Az 5-hidroxi-triptofán szubkrónikus hatásai az egészséges önkéntesek hangulatára és érzelmi feldolgozására
Az 5-hidroxi-triptofán szubkrónikus hatásai a hangulatra és az érzelmi feldolgozásra egészséges önkénteseknél: Randomizált próba
Az 5-hidroxi-triptofán (5-HTP) egy táplálék-kiegészítő, amelyet számos egészségügyi élelmiszerboltban árulnak, és az agy szerotoninszintjének növelésére használják. A szerotonin egy neurotranszmitter, amely részt vesz a hangulat szabályozásában.
Korábbi kutatások értékelték a szerotoninszint triptofán (az 5-HTP prekurzora) és szerotonerg antidepresszánsok segítségével történő emelésének hatásait az érzelmi feldolgozásra egészséges önkéntesekben. A mai napig azonban nem végeztek humán kísérletet, amely az 5-HTP egészséges önkéntesek érzelmi feldolgozásra gyakorolt hatását vizsgálta volna.
Így a jelenlegi tanulmány célja, hogy felmérje az 5-HTP hatását az érzelmi feldolgozásra és az egészséges önkéntesek hangulatára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A szerotonin prekurzort, az 5-HTP-t táplálék-kiegészítőként árulják, és több mint 30 éve használják a rossz hangulat ellensúlyozására, mivel képes emelni a neurális szerotonin szintjét. Azonban az 5-HTP hatékonyságára vonatkozó bizonyítékok korlátozottak, és az 5-HTP hatásmechanizmusa a rossz hangulat ellensúlyozásában nem jól jellemezhető.
A jelenlegi tanulmány azt vizsgálta, hogy az 5-HTP képes-e pozitív érzelmi anyagok torzítására egészséges önkéntesekben, hasonlóan a szerotonerg antidepresszánsok és a triptofán táplálék-kiegészítő által kiváltott hatásokhoz. Az 5-HTP szubjektív hangulatra és depressziós tünetekre gyakorolt hatásait is értékelték.
A résztvevőket véletlenszerűen úgy osztották be, hogy 150 mg 5-HTP-t vagy placebót kapjanak naponta 14 napon keresztül. A depressziós tüneteket és a szubjektív hangulatot a beavatkozás előtt és után is értékelték. Az érzelmi feldolgozást a 15. napon értékelték érzelmileg vegyértékű kognitív feladatok segítségével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Egyesült Királyság
- Northumbria University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi nő
- Egészséges
- 18-65 éves korig
- Nem szed semmilyen gyógynövényt vagy vényköteles gyógyszert (kivéve a fogamzásgátló tablettát)
- Depressziós betegségtől vagy hangulati zavartól mentes az elmúlt 6 hónapban
- Fizikai betegségektől mentes
Kizárási kritériumok:
- Fizikailag beteg
- Orvosi betegségek története
- Jelenlegi vagy korábbi (6 hónapos) pszichiátriai rendellenesség anamnézisében
- Terhes/szoptató
- Allergia vagy túlérzékenység a vizsgálati készítmény bármely összetevőjével szemben
- bármilyen gyógyszer szedése (kivéve a fogamzásgátló tablettát)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
|
A gyógyszerészeti tisztaságú szilícium-dioxidot placeboként alkalmazták
|
|
Kísérleti: 5-hidroxi-triptofán
|
Harminchárom résztvevőt véletlenszerűen osztottak ki kettős vak módszerrel, hogy 3x50 mg 5-HTP-kapszulát vagy placebót (szilícium-dioxid) kapjanak 14 napon keresztül. Az 5-HTP-t kereskedelmi forgalomban az afrikai griffonia simplicifolia növény magjából extrahálják. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Időkeret: 14 nap
|
A BDI-II a depressziós tünetek súlyosságának értékelésére szolgáló mérőszám.
21 elemből áll, amelyeket egy 0-tól 3-ig terjedő skálán értékelnek, az összpontszám pedig 0-63 között van.
A 16 feletti pontszámok depressziós tüneteket jeleznek.
|
14 nap
|
|
A hangulati állapotok profilja – bipoláris (POMS-BI)
Időkeret: 14 nap
|
A POMS-BI a szubjektív hangulat felmérésére használt mérőszám.
72 melléknévből áll, amelyek hangulati állapotokat írnak le.
A résztvevők egy 0-tól 3-ig terjedő négyfokú skálán jelzik, hogy a melléknevek mennyire jól írják le érzéseiket.
A POMS-BI a következő hat bipoláris hangulati állapotot méri: nyugtalan-szorongó, feldobott-depressziós, kellemes-ellenséges, tiszta fej-zavart, energikus-fáradt és magabiztos-bizonytalan.
|
14 nap
|
|
Érzelmi észlelés: arckifejezés felismerési feladat
Időkeret: 14 nap
|
A résztvevőknek öt különböző érzelmet - boldogságot, szomorúságot, félelmet, haragot és undort - mutató arcokat mutatnak be.
Minden arckifejezés 0% (semleges) és 100% között változott, 25%-os lépésekben.
Az egyes érzelmekre minden intenzitáson négy példa jelenik meg a számítógép képernyőjén (összesen 84 inger bemutató).
Az arcok 500 ms-ig megjelennek, majd üres képernyővel helyettesítik őket.
A résztvevőknek jelezniük kell, hogy milyen arckifejezést jelenítettek meg az egérrel a megfelelő gombra kattintva a képernyőn.
Mérik a pontosságot, a reakcióidőket és a téves osztályozást.
|
14 nap
|
|
Érzelmi kategorizálás és memória
Időkeret: 14 nap
|
A résztvevők hatvan személyiségjellemzőt mutatnak meg egymás után (30 elfogadható, 30 nem megfelelő) a számítógép képernyőjén véletlenszerű sorrendben, egyenként 500 ms-ig.
A résztvevőket arra kérik, hogy ítéljék meg, hogy a személyiségjegyek „kedvesek” vagy „nem tetszőek”.
A helyes választások osztályozását és reakcióidejét rögzítjük.
A résztvevőket ezután arra kérik, hogy idézzenek fel annyi személyiségjellemzőt, amennyit csak tudnak, hogy felmérjék véletlenszerű emlékezetüket pozitív és negatív anyagok tekintetében.
|
14 nap
|
|
Érzelmi figyelem: Figyelemfelkeltő szondafeladat
Időkeret: 14 nap
|
A MacLeod, Matthews és Tata (1986) vizuális figyelem paradigmáján alapuló figyelemfelismerési feladatot arra használják, hogy felmérjék a résztvevők figyelmét a pozitív versus negatív vegyértékű szavakkal szemben.
A pontosságot és a reakcióidőt rögzítjük.
|
14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24AQ1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .