Effets subchroniques du 5-hydroxytryptophane sur l'humeur et le traitement émotionnel chez des volontaires sains
Effets subchroniques du 5-hydroxytryptophane sur l'humeur et le traitement émotionnel chez des volontaires sains : un essai randomisé
Le 5-hydroxytryptophane (5-HTP) est un supplément nutritionnel vendu dans de nombreux magasins d'aliments naturels, et est pris afin d'augmenter les niveaux de sérotonine dans le cerveau. La sérotonine est un neurotransmetteur impliqué dans la régulation de l'humeur.
Des recherches antérieures ont évalué les effets de l'augmentation des niveaux de sérotonine à l'aide de tryptophane (le précurseur du 5-HTP) et d'antidépresseurs sérotoninergiques sur le traitement émotionnel chez des volontaires sains. Cependant, à ce jour, aucun essai sur l'homme n'a été mené sur les effets du 5-HTP sur le traitement émotionnel chez des volontaires sains.
Ainsi, la présente étude vise à évaluer les effets du 5-HTP sur le traitement émotionnel et l'humeur chez des volontaires sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le précurseur de la sérotonine 5-HTP est vendu comme complément nutritionnel et est utilisé depuis plus de 30 ans pour compenser la mauvaise humeur en raison de sa capacité à augmenter les niveaux de sérotonine neurale. Cependant, les preuves de l'efficacité du 5-HTP sont limitées et le mécanisme d'action du 5-HTP pour compenser la mauvaise humeur n'a pas été bien caractérisé.
La présente étude a évalué la capacité du 5-HTP à induire des biais pour le matériel émotionnel positif chez des volontaires sains, similaires à ceux induits par les antidépresseurs sérotoninergiques et le supplément nutritionnel tryptophane. Les effets du 5-HTP sur l'humeur subjective et les symptômes dépressifs ont également été évalués.
Les participants ont été randomisés pour recevoir soit 150 mg de 5-HTP soit un placebo par jour pendant 14 jours. Les symptômes dépressifs et l'humeur subjective ont été évalués avant et après l'intervention. Le traitement émotionnel a été évalué le 15e jour à l'aide d'une batterie de tâches cognitives à valence émotionnelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Newcastle Upon Tyne, Royaume-Uni
- Northumbria University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme Femme
- En bonne santé
- 18-65 ans
- Ne pas prendre de médicaments à base de plantes ou sur ordonnance (à l'exception de la pilule contraceptive)
- Absence de maladie dépressive ou de trouble de l'humeur au cours des 6 derniers mois
- Libre de maladie physique
Critère d'exclusion:
- Physiquement malade
- Antécédents de maladie médicale
- Antécédents actuels ou antérieurs (6 mois) de trouble psychiatrique
- Enceinte/allaitante
- Allergie ou hypersensibilité à l'un des ingrédients contenus dans le produit expérimental
- Prendre des médicaments (à l'exception de la pilule contraceptive)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
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La silice de qualité pharmaceutique a été utilisée comme placebo
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Expérimental: 5-Hydroxytryptophane
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Trente-trois participants ont été répartis au hasard en double aveugle pour recevoir soit 3 gélules de 50 mg de 5-HTP, soit un placebo (silice) pendant 14 jours. Le 5-HTP est produit commercialement par extraction à partir des graines de la plante africaine griffonia simplicifolia. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II)
Délai: 14 jours
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Le BDI-II est une mesure utilisée pour évaluer la sévérité des symptômes dépressifs.
Il est composé de 21 éléments notés sur une échelle allant de 0 à 3, avec des scores totaux allant de 0 à 63.
Des scores supérieurs à 16 indiquent des symptômes dépressifs.
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14 jours
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Profil des états d'humeur bipolaires (POMS-BI)
Délai: 14 jours
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Le POMS-BI est une mesure utilisée pour évaluer l'humeur subjective.
Il comprend 72 adjectifs qui décrivent des états d'humeur.
Les participants indiquent dans quelle mesure les adjectifs décrivent ce qu'ils ressentent sur une échelle à quatre points allant de 0 à 3.
Le POMS-BI mesure les six états d'humeur bipolaires suivants : posé-anxieux, exalté-déprimé, agréable-hostile, lucide-confus, énergique-fatigué et confiant-incertain.
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14 jours
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Perception émotionnelle : tâche de reconnaissance des expressions faciales
Délai: 14 jours
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Les participants voient des visages affichant cinq émotions différentes - le bonheur, la tristesse, la peur, la colère et le dégoût.
Chaque expression faciale a été modifiée entre 0 % (neutre) et 100 % par incréments de 25 %.
Quatre exemples de chaque émotion à chaque intensité sont affichés sur un écran d'ordinateur (84 présentations de stimuli au total).
Les visages sont affichés pendant 500 ms puis remplacés par un écran vide.
Les participants doivent indiquer quelle expression faciale a été affichée en cliquant sur le bouton correspondant à l'écran avec la souris.
La précision, les temps de réaction et les erreurs de classification sont mesurés.
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14 jours
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Catégorisation émotionnelle et mémoire
Délai: 14 jours
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Les participants voient consécutivement soixante caractéristiques de personnalité (30 agréables, 30 désagréables) sur un écran d'ordinateur dans un ordre aléatoire pendant 500 ms chacune.
Les participants sont invités à juger si les traits de personnalité sont « sympathiques » ou « détestables ».
Les classifications et les temps de réaction pour les bons choix sont enregistrés.
Les participants sont ensuite invités à se rappeler autant de caractéristiques de personnalité que possible afin d'évaluer leur mémoire fortuite pour le matériel positif par rapport au matériel négatif.
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14 jours
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Attention émotionnelle : tâche de sonde attentionnelle
Délai: 14 jours
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La tâche de sonde attentionnelle basée sur le paradigme de l'attention visuelle de MacLeod, Matthews et Tata (1986) est utilisée pour évaluer l'attention des participants envers les mots à valence positive par rapport aux mots à valence négative.
La précision et le temps de réaction sont enregistrés.
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24AQ1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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