Subchronische effecten van 5-hydroxytryptofaan op stemming en emotionele verwerking bij gezonde vrijwilligers
Subchronische effecten van 5-hydroxytryptofaan op stemming en emotionele verwerking bij gezonde vrijwilligers: een gerandomiseerde studie
5-hydroxytryptofaan (5-HTP) is een voedingssupplement dat in veel reformwinkels wordt verkocht en wordt ingenomen om het serotoninegehalte in de hersenen te verhogen. Serotonine is een neurotransmitter die betrokken is bij de regulering van de stemming.
Eerder onderzoek heeft de effecten beoordeeld van het verhogen van serotonineniveaus met behulp van tryptofaan (de voorloper van 5-HTP) en serotonerge antidepressiva op emotionele verwerking bij gezonde vrijwilligers. Tot op heden is er echter geen onderzoek bij mensen gedaan naar de effecten van 5-HTP op de emotionele verwerking bij gezonde vrijwilligers.
De huidige studie heeft dus tot doel de effecten van 5-HTP op emotionele verwerking en stemming bij gezonde vrijwilligers te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De serotonineprecursor 5-HTP wordt verkocht als voedingssupplement en wordt al meer dan 30 jaar gebruikt om een slecht humeur te compenseren vanwege het vermogen om de niveaus van neurale serotonine te verhogen. Het bewijs voor de efficiëntie van 5-HTP is echter beperkt en het werkingsmechanisme van 5-HTP bij het compenseren van een slecht humeur is niet goed gekarakteriseerd.
De huidige studie beoordeelde het vermogen van 5-HTP om vooroordelen voor positief emotioneel materiaal bij gezonde vrijwilligers te induceren, vergelijkbaar met die veroorzaakt door serotonerge antidepressiva en het voedingssupplement tryptofaan. De effecten van 5-HTP op de subjectieve stemming en depressieve symptomen werden ook beoordeeld.
Deelnemers werden gerandomiseerd om gedurende 14 dagen dagelijks 150 mg 5-HTP of placebo te krijgen. Depressieve symptomen en subjectieve stemming werden voor en na de interventie beoordeeld. Emotionele verwerking werd op de 15e dag beoordeeld met behulp van een reeks emotioneel gewaardeerde cognitieve taken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Verenigd Koninkrijk
- Northumbria University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man vrouw
- Gezond
- Leeftijd 18-65
- Geen kruiden- of voorgeschreven medicijnen gebruiken (met uitzondering van de anticonceptiepil)
- Vrij van depressieve ziekte of stemmingsstoornis gedurende de laatste 6 maanden
- Vrij van lichamelijke ziekte
Uitsluitingscriteria:
- Lichamelijk ziek
- Geschiedenis van medische ziekte
- Huidige of eerdere (6 maanden) geschiedenis van psychiatrische stoornis
- Zwanger/borstvoeding
- Allergie of overgevoeligheid voor een van de ingrediënten in het onderzoeksproduct
- Medicatie gebruiken (exclusief anticonceptiepil)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
Silica van farmaceutische kwaliteit werd gebruikt als placebo
|
|
Experimenteel: 5-Hydroxytryptofaan
|
Drieëndertig deelnemers werden willekeurig op een dubbelblinde manier toegewezen om ofwel 3 x 50 mg capsules van 5-HTP of placebo (silica) gedurende 14 dagen te ontvangen. 5-HTP wordt commercieel geproduceerd door extractie uit de zaden van de Afrikaanse plant griffonia simplicifolia. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Depressie Inventaris-II (BDI-II)
Tijdsspanne: 14 dagen
|
De BDI-II is een maat om de ernst van depressieve symptomen te beoordelen.
Het bestaat uit 21 items die worden gescoord op een schaal van 0-3, met een totaalscore van 0-63.
Scores van meer dan 16 zijn indicatief voor depressieve symptomen.
|
14 dagen
|
|
Profiel van Mood States-Bipolar (POMS-BI)
Tijdsspanne: 14 dagen
|
De POMS-BI is een maat die wordt gebruikt om de subjectieve stemming te beoordelen.
Het bestaat uit 72 bijvoeglijke naamwoorden die gemoedstoestanden beschrijven.
Deelnemers geven aan hoe goed de bijvoeglijke naamwoorden beschrijven hoe ze zich voelen op een vierpuntsschaal van 0-3.
De POMS-BI meet de volgende zes bipolaire gemoedstoestanden: beheerst-angstig, opgetogen-depressief, aangenaam-vijandig, helder van geest-verward, energiek-moe en zelfverzekerd-onzeker.
|
14 dagen
|
|
Emotionele perceptie: taak voor het herkennen van gezichtsuitdrukkingen
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Deelnemers krijgen gezichten te zien die vijf verschillende emoties tonen: geluk, verdriet, angst, woede en walging.
Elke gezichtsuitdrukking is veranderd tussen 0% (neutraal) en 100% in stappen van 25%.
Vier voorbeelden van elke emotie bij elke intensiteit worden weergegeven op een computerscherm (in totaal 84 prikkels).
Gezichten worden 500 ms weergegeven en vervolgens vervangen door een leeg scherm.
Deelnemers moeten aangeven welke gezichtsuitdrukking is weergegeven door met de muis op de overeenkomstige knop op het scherm te klikken.
Nauwkeurigheid, reactietijden en misclassificaties worden gemeten.
|
14 dagen
|
|
Emotionele categorisatie en geheugen
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Deelnemers krijgen achtereenvolgens zestig persoonlijkheidskenmerken te zien (30 aangenaam, 30 onaangenaam) op een computerscherm in willekeurige volgorde gedurende elk 500 ms.
Deelnemers wordt gevraagd om te beoordelen of de persoonlijkheidskenmerken 'leuk' of 'niet leuk' zijn.
Classificaties en reactietijden voor juiste keuzes worden vastgelegd.
Deelnemers wordt vervolgens gevraagd om zoveel mogelijk persoonlijkheidskenmerken op te roepen om hun incidentele geheugen te beoordelen op positief versus negatief materiaal.
|
14 dagen
|
|
Emotionele aandacht: Attentional Probe Task
Tijdsspanne: 14 dagen
|
De aandachtssonde-taak, gebaseerd op het visuele aandachtsparadigma van MacLeod, Matthews en Tata (1986), wordt gebruikt om de aandacht van deelnemers te beoordelen op woorden met positieve versus negatieve valentie.
Nauwkeurigheid en reactietijd worden geregistreerd.
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24AQ1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .