Subkroniska effekter av 5-hydroxitryptofan på humör och känslomässig bearbetning hos friska frivilliga
Subkroniska effekter av 5-hydroxitryptofan på humör och känslomässig bearbetning hos friska frivilliga: en randomiserad studie
5-hydroxytryptofan (5-HTP) är ett näringstillskott som säljs i många hälsokostbutiker och tas för att höja nivåerna av serotonin i hjärnan. Serotonin är en signalsubstans som är involverad i regleringen av humör.
Tidigare forskning har utvärderat effekterna av att höja serotoninnivåerna med tryptofan (föregångaren till 5-HTP) och serotonerga antidepressiva medel på känslomässig bearbetning hos friska frivilliga. Men hittills har det inte gjorts några mänskliga försök som undersöker effekterna av 5-HTP på emotionell bearbetning hos friska frivilliga.
Således syftar den aktuella studien till att bedöma effekterna av 5-HTP, på emotionell bearbetning och humör hos friska frivilliga.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Serotoninprekursorn 5-HTP säljs som ett näringstillskott och har använts för att kompensera för dåligt humör i över 30 år på grund av dess förmåga att höja nivåerna av neuralt serotonin. Bevisen för effektiviteten av 5-HTP är dock begränsad och verkningsmekanismen för 5-HTP för att motverka nedstämdhet har inte varit välkarakteriserad.
Den aktuella studien utvärderade förmågan hos 5-HTP att inducera fördomar för positivt känslomässigt material hos friska frivilliga, liknande de som induceras av serotonerga antidepressiva medel och näringstillskottet tryptofan. Effekterna av 5-HTP på subjektivt humör och depressiva symtom bedömdes också.
Deltagarna randomiserades för att få antingen 150 mg 5-HTP eller placebo dagligen i 14 dagar. Depressiva symtom och subjektivt humör bedömdes före och efter intervention. Emotionell bearbetning utvärderades på den 15:e dagen med hjälp av ett batteri av känslomässigt valenserade kognitiva uppgifter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Storbritannien
- Northumbria University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man kvinna
- Friska
- Åldern 18-65
- Tar inte några växtbaserade eller receptbelagda läkemedel (exklusive p-piller)
- Fri från depressiv sjukdom eller humörstörning under de senaste 6 månaderna
- Fri från fysisk sjukdom
Exklusions kriterier:
- Fysiskt sjuk
- Historik av medicinsk sjukdom
- Nuvarande eller tidigare (6 månader) historia av psykiatrisk störning
- Gravid/ammande
- Allergi eller överkänslighet mot någon av ingredienserna i undersökningsprodukten
- Tar någon medicin (exklusive p-piller)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
Kiseldioxid av farmaceutisk kvalitet användes som placebo
|
|
Experimentell: 5-hydroxitryptofan
|
Trettiotre deltagare fördelades slumpmässigt på ett dubbelblindt sätt för att få antingen 3x50 mg kapslar av 5-HTP eller placebo (kiseldioxid) under 14 dagar. 5-HTP produceras kommersiellt genom extraktion från frön från den afrikanska växten griffonia simplicifolia. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsram: 14 dagar
|
BDI-II är ett mått som används för att bedöma svårighetsgraden av depressiva symtom.
Den består av 21 objekt som poängsätts på en skala från 0-3, med totalpoäng från 0-63.
Poäng på över 16 tyder på depressiva symtom.
|
14 dagar
|
|
Profil för Mood States-Bipolar (POMS-BI)
Tidsram: 14 dagar
|
POMS-BI är ett mått som används för att bedöma subjektivt humör.
Den består av 72 adjektiv som beskriver humörtillstånd.
Deltagarna anger hur väl adjektiven beskriver hur de mår på en fyragradig skala från 0-3.
POMS-BI mäter följande sex bipolära humörtillstånd: orolig, upprymd-deprimerad, behaglig-fientlig, klar i huvudet, förvirrad, energisk-trött och självsäker-osäker.
|
14 dagar
|
|
Känslomässig perception: Uppgift för ansiktsuttryck
Tidsram: 14 dagar
|
Deltagarna får se ansikten som visar fem olika känslor - lycka, sorg, rädsla, ilska och avsky.
Varje ansiktsuttryck har förändrats mellan 0 % (neutralt) till 100 % i steg om 25 %.
Fyra exempel på varje känsla vid varje intensitet visas på en datorskärm (totalt 84 stimulipresentationer).
Ansikten visas i 500 ms och ersätts sedan med en tom skärm.
Deltagarna måste ange vilket ansiktsuttryck som har visats genom att klicka på motsvarande knapp på skärmen med musen.
Noggrannhet, reaktionstider och felklassificeringar mäts.
|
14 dagar
|
|
Emotionell kategorisering och minne
Tidsram: 14 dagar
|
Deltagarna visas sextio personlighetsegenskaper i följd (30 behagliga, 30 otrevliga) på en datorskärm i slumpmässig ordning i 500 ms vardera.
Deltagarna ombeds att bedöma om personlighetsdragen är "likeable" eller "dislikeable".
Klassificeringar och reaktionstider för korrekta val registreras.
Deltagarna uppmanas sedan att komma ihåg så många personlighetsegenskaper de kan för att bedöma deras tillfälliga minne för positivt kontra negativt material.
|
14 dagar
|
|
Känslomässig uppmärksamhet: Uppmärksam sonduppgift
Tidsram: 14 dagar
|
Uppmärksamhetsprobeuppgiften baserad på MacLeod, Matthews och Tatas (1986) visuella uppmärksamhetsparadigm används för att bedöma deltagarnas uppmärksamhet mot positiva kontra negativt valenserade ord.
Noggrannhet och reaktionstid registreras.
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24AQ1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på 5-hydroxitryptofan
-
National Institute of Public Health, CambodiaEmory University; World Vision International; World Vision, Hong Kong; World...AvslutadUnderviktiga barn i åldern 6-23 månader (WAZ < -1)Kambodja
-
ClinAmygateAswan University HospitalRekryteringKolecystolitiasis | Kolecystit; Gallsten | Kolecystit, kroniskEgypten
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalAvslutadSymtom i de nedre urinvägarna | Överaktiv blåssyndromTaiwan
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandRekryteringStresssyndrom, posttraumatiskFörenta staterna
-
University of HawaiiSBI ALApromo Co., Ltd. - Strategic Business InnovatorAvslutadPåfrestning | Sömnlöshet | Irritabilitet | Coping Beteende | Nattligt uppvaknandeFörenta staterna
-
Suzhou Kintor Pharmaceutical Inc,Suzhou Koshine Biomedica, Inc.Aktiv, inte rekryterande
-
Global Protection Corp.Emory UniversityAvslutad
-
Yale UniversityAvslutadFörälder-barn relationer | Gråt | Misshandel, barnFörenta staterna
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutad