Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Subchronické účinky 5-hydroxytryptofanu na náladu a emoční zpracování u zdravých dobrovolníků

20. ledna 2012 aktualizováno: Northumbria University

Subchronické účinky 5-hydroxytryptofanu na náladu a emoční zpracování u zdravých dobrovolníků: Randomizovaná studie

5-hydroxytryptofan (5-HTP) je doplněk výživy prodávaný v mnoha obchodech se zdravou výživou a užívá se za účelem zvýšení hladiny serotoninu v mozku. Serotonin je neurotransmiter, který se podílí na regulaci nálady.

Předchozí výzkum hodnotil účinky zvýšení hladiny serotoninu pomocí tryptofanu (prekurzoru 5-HTP) a serotonergních antidepresiv na emoční zpracování u zdravých dobrovolníků. Dosud však neproběhla žádná studie na lidech, která by zkoumala účinky 5-HTP na emoční zpracování u zdravých dobrovolníků.

Současná studie se tedy zaměřuje na posouzení účinků 5-HTP na emoční zpracování a náladu u zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prekurzor serotoninu 5-HTP se prodává jako doplněk výživy a používá se k vyrovnání špatné nálady již více než 30 let díky své schopnosti zvyšovat hladiny neurálního serotoninu. Důkazy o účinnosti 5-HTP jsou však omezené a mechanismus účinku 5-HTP při kompenzaci špatné nálady nebyl dobře charakterizován.

Současná studie hodnotila schopnost 5-HTP vyvolat u zdravých dobrovolníků zkreslení pozitivního emočního materiálu, podobné těm, které vyvolávají serotonergní antidepresiva a výživový doplněk tryptofan. Byly také hodnoceny účinky 5-HTP na subjektivní náladu a depresivní symptomy.

Účastníci byli randomizováni tak, aby dostávali buď 150 mg 5-HTP nebo placebo denně po dobu 14 dnů. Depresivní symptomy a subjektivní nálada byly hodnoceny před a po intervenci. Emocionální zpracování bylo hodnoceno 15. den pomocí baterie emocionálně hodnotných kognitivních úloh.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž žena
  • Zdravý
  • Ve věku 18-65 let
  • Neužívat žádné bylinné léky ani léky na předpis (kromě antikoncepčních pilulek)
  • Bez depresivních onemocnění nebo poruch nálady za posledních 6 měsíců
  • Bez fyzické nemoci

Kritéria vyloučení:

  • Fyzicky nemocný
  • Historie lékařského onemocnění
  • Současná nebo předchozí (6 měsíců) historie psychiatrické poruchy
  • Těhotná/kojící
  • Alergie nebo přecitlivělost na kteroukoli složku obsaženou ve zkoumaném přípravku
  • Užívání jakýchkoli léků (kromě antikoncepčních pilulek)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Doplněk stravy: Oxid křemičitý farmaceutické kvality
Jako placebo byl použit oxid křemičitý farmaceutické kvality
Experimentální: 5-Hydroxytryptofan
Doplněk stravy: 5-Hydroxytryptofan

33 účastníků bylo náhodně rozděleno dvojitě zaslepeným způsobem, aby dostávali buď 3x50mg tobolky 5-HTP nebo placebo (oxid křemičitý) po dobu 14 dnů.

5-HTP se komerčně vyrábí extrakcí ze semen africké rostliny griffonia simplicifolia.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář deprese-II (BDI-II)
Časové okno: 14 dní
BDI-II je měřítko používané k posouzení závažnosti symptomů deprese. Skládá se z 21 položek, které jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 3, s celkovým skóre od 0 do 63. Skóre nad 16 svědčí o symptomech deprese.
14 dní
Profil náladových států-bipolární (POMS-BI)
Časové okno: 14 dní
POMS-BI je měřítko používané k hodnocení subjektivní nálady. Obsahuje 72 přídavných jmen, která popisují stavy nálady. Účastníci uvádějí, jak dobře přídavná jména popisují, jak se cítí, na čtyřbodové škále od 0 do 3. POMS-BI měří následujících šest bipolárních stavů nálady: vyrovnaný – úzkostný, povznesený – depresivní, příjemný – nepřátelský, jasnou hlavou – zmatený, energický – unavený a sebevědomý – nejistý.
14 dní
Emocionální vnímání: Úkol rozpoznávání výrazu tváře
Časové okno: 14 dní
Účastníkům se zobrazí tváře s pěti různými emocemi – štěstí, smutek, strach, hněv a znechucení. Každý výraz obličeje byl morfován mezi 0 % (neutrální) až 100 % v krocích po 25 %. Čtyři příklady každé emoce při každé intenzitě jsou zobrazeny na obrazovce počítače (celkem 84 prezentací stimulů). Obličeje se zobrazí po dobu 500 ms a poté se nahradí prázdnou obrazovkou. Účastníci musí označit, jaký výraz tváře se jim zobrazil, kliknutím na příslušné tlačítko na obrazovce myší. Měří se přesnost, reakční časy a chybná klasifikace.
14 dní
Emoční kategorizace a paměť
Časové okno: 14 dní
Účastníkům se postupně zobrazuje šedesát osobnostních charakteristik (30 příjemných, 30 nepříjemných) na obrazovce počítače v náhodném pořadí po dobu 500 ms. Účastníci jsou požádáni, aby posoudili, zda jsou osobnostní rysy „líbivé“ nebo „nelíbivé“. Zaznamenávají se klasifikace a reakční časy pro správné volby. Účastníci jsou poté požádáni, aby si vybavili co nejvíce osobnostních charakteristik, aby mohli posoudit jejich náhodnou paměť na pozitivní versus negativní materiál.
14 dní
Emocionální pozornost: Úkol sondy pozornosti
Časové okno: 14 dní
Úloha sondy pozornosti založená na paradigmatu vizuální pozornosti MacLeoda, Matthewse a Taty (1986) se používá k posouzení pozornosti účastníků vůči slovům s pozitivním versus negativním významem. Zaznamenává se přesnost a reakční doba.
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northumbria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24AQ1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nálada

Klinické studie na 5-Hydroxytryptofan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit