Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podprzewlekły wpływ 5-hydroksytryptofanu na nastrój i przetwarzanie emocjonalne u zdrowych ochotników

20 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Northumbria University

Podprzewlekły wpływ 5-hydroksytryptofanu na nastrój i przetwarzanie emocji u zdrowych ochotników: randomizowana próba

5-hydroksytryptofan (5-HTP) jest suplementem diety sprzedawanym w wielu sklepach ze zdrową żywnością i jest przyjmowany w celu podniesienia poziomu serotoniny w mózgu. Serotonina jest neuroprzekaźnikiem zaangażowanym w regulację nastroju.

Wcześniejsze badania oceniały wpływ podniesienia poziomu serotoniny za pomocą tryptofanu (prekursora 5-HTP) i serotoninergicznych leków przeciwdepresyjnych na przetwarzanie emocjonalne u zdrowych ochotników. Jednak do tej pory nie przeprowadzono badania na ludziach badającego wpływ 5-HTP na przetwarzanie emocjonalne u zdrowych ochotników.

Dlatego obecne badanie ma na celu ocenę wpływu 5-HTP na przetwarzanie emocjonalne i nastrój u zdrowych ochotników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prekursor serotoniny 5-HTP jest sprzedawany jako suplement diety i od ponad 30 lat jest stosowany w celu zrównoważenia niskiego nastroju ze względu na jego zdolność do podnoszenia poziomu neuronalnej serotoniny. Jednak dowody na skuteczność 5-HTP są ograniczone, a mechanizm działania 5-HTP w kompensowaniu obniżonego nastroju nie został dobrze scharakteryzowany.

Obecne badanie oceniało zdolność 5-HTP do wywoływania uprzedzeń dla pozytywnego materiału emocjonalnego u zdrowych ochotników, podobnie jak te wywoływane przez serotoninergiczne leki przeciwdepresyjne i suplement diety tryptofan. Oceniono również wpływ 5-HTP na subiektywny nastrój i objawy depresyjne.

Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do otrzymywania 150 mg 5-HTP lub placebo codziennie przez 14 dni. Oceniono objawy depresyjne i subiektywny nastrój przed i po interwencji. Przetwarzanie emocjonalne oceniano 15 dnia za pomocą baterii zadań poznawczych o wartościach emocjonalnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna/Kobieta
  • Zdrowy
  • Wiek 18-65 lat
  • Nie przyjmowanie żadnych leków ziołowych ani leków na receptę (z wyjątkiem pigułek antykoncepcyjnych)
  • Wolny od choroby depresyjnej lub zaburzeń nastroju w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Wolny od chorób fizycznych

Kryteria wyłączenia:

  • Fizycznie chory
  • Historia chorób medycznych
  • Obecna lub poprzednia (6-miesięczna) historia zaburzeń psychicznych
  • Ciąża/karmienie piersią
  • Alergia lub nadwrażliwość na którykolwiek składnik zawarty w badanym produkcie
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków (z wyjątkiem tabletek antykoncepcyjnych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Suplement diety: Krzemionka klasy farmaceutycznej
Krzemionkę klasy farmaceutycznej zastosowano jako placebo
Eksperymentalny: 5-hydroksytryptofan
Suplement diety: 5-hydroksytryptofan

Trzydziestu trzech uczestników zostało losowo przydzielonych w sposób podwójnie ślepej próby do otrzymywania albo 3x50mg kapsułek 5-HTP albo placebo (krzemionka) przez 14 dni.

5-HTP jest produkowany komercyjnie przez ekstrakcję z nasion afrykańskiej rośliny griffonia simplicifolia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz depresji Becka-II (BDI-II)
Ramy czasowe: 14 dni
BDI-II jest miarą stosowaną do oceny nasilenia objawów depresyjnych. Składa się z 21 pozycji, które są punktowane w skali od 0 do 3, przy łącznej punktacji od 0 do 63. Wyniki powyżej 16 wskazują na objawy depresyjne.
14 dni
Profil stanów nastroju-dwubiegunowego (POMS-BI)
Ramy czasowe: 14 dni
POMS-BI jest miarą służącą do subiektywnej oceny nastroju. Składa się z 72 przymiotników opisujących stany nastroju. Uczestnicy wskazują, jak dobrze przymiotniki opisują ich samopoczucie na czterostopniowej skali od 0 do 3. POMS-BI mierzy następujące sześć dwubiegunowych stanów nastroju: opanowany-niespokojny, podekscytowany-przygnębiony, ugodowy-wrogi, jasny umysł-zmieszany, energiczny-zmęczony i pewny siebie-niepewny.
14 dni
Percepcja emocjonalna: zadanie rozpoznawania wyrazu twarzy
Ramy czasowe: 14 dni
Uczestnikom pokazywane są twarze wyrażające pięć różnych emocji - szczęście, smutek, strach, złość i wstręt. Każdy wyraz twarzy został zmieniony w zakresie od 0% (neutralny) do 100% w krokach co 25%. Cztery przykłady każdej emocji o każdej intensywności są wyświetlane na ekranie komputera (łącznie 84 prezentacje bodźców). Twarze są wyświetlane przez 500 ms, a następnie zastępowane pustym ekranem. Uczestnicy muszą wskazać, jaki wyraz twarzy został wyświetlony, klikając odpowiedni przycisk na ekranie za pomocą myszy. Mierzona jest dokładność, czasy reakcji i błędne klasyfikacje.
14 dni
Emocjonalna kategoryzacja i pamięć
Ramy czasowe: 14 dni
Uczestnikom pokazano kolejno sześćdziesiąt cech osobowości (30 przyjemnych, 30 nieprzyjemnych) na ekranie komputera w przypadkowej kolejności przez 500 ms każda. Uczestnicy proszeni są o ocenę, czy cechy osobowości są „lubiane”, czy „nielubiane”. Klasyfikacje i czasy reakcji dla poprawnych wyborów są rejestrowane. Następnie uczestnicy są proszeni o przywołanie jak największej liczby cech osobowości, aby ocenić ich pamięć przypadkową pod kątem materiału pozytywnego i negatywnego.
14 dni
Uwaga emocjonalna: zadanie sondy uwagi
Ramy czasowe: 14 dni
Zadanie sondy uwagi oparte na paradygmacie uwagi wizualnej MacLeoda, Matthewsa i Taty (1986) jest używane do oceny uwagi uczestników wobec słów o wartości pozytywnej i negatywnej. Rejestruje się dokładność i czas reakcji.
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northumbria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24AQ1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 5-hydroksytryptofan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj