5-hydroksitryptofaanin subkrooniset vaikutukset mielialaan ja emotionaaliseen prosessointiin terveillä vapaaehtoisilla
5-hydroksitryptofaanin subkrooniset vaikutukset mielialaan ja emotionaaliseen prosessointiin terveillä vapaaehtoisilla: satunnaistettu koe
5-hydroksitryptofaani (5-HTP) on ravintolisä, jota myydään monissa luontaistuotekaupoissa, ja sitä käytetään nostamaan serotoniinitasoa aivoissa. Serotoniini on välittäjäaine, joka osallistuu mielialan säätelyyn.
Aikaisemmissa tutkimuksissa on arvioitu serotoniinitason nousun vaikutuksia tryptofaanin (5-HTP:n esiaste) ja serotonergisten masennuslääkkeiden avulla terveiden vapaaehtoisten tunteiden käsittelyyn. Tähän mennessä ei kuitenkaan ole tehty ihmiskokeita, joissa olisi tutkittu 5-HTP:n vaikutuksia tunneprosessointiin terveillä vapaaehtoisilla.
Siten nykyisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida 5-HTP:n vaikutuksia emotionaaliseen käsittelyyn ja mielialaan terveillä vapaaehtoisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Serotoniinin esiaste 5-HTP myydään ravintolisänä, ja sitä on käytetty kompensoimaan huonoa mielialaa yli 30 vuoden ajan, koska se pystyy nostamaan hermoston serotoniinin tasoa. Todisteet 5-HTP:n tehokkuudesta ovat kuitenkin rajallisia, ja 5-HTP:n vaikutusmekanismia huonon mielialan kompensoimisessa ei ole kuvattu hyvin.
Tässä tutkimuksessa arvioitiin 5-HTP:n kykyä indusoida positiivista tunnemateriaalia terveillä vapaaehtoisilla, jotka ovat samanlaisia kuin serotonergiset masennuslääkkeet ja ravintolisä tryptofaani. Myös 5-HTP:n vaikutukset subjektiiviseen mielialaan ja masennusoireisiin arvioitiin.
Osallistujat satunnaistettiin saamaan joko 150 mg 5-HTP:tä tai lumelääkettä päivittäin 14 päivän ajan. Masennusoireet ja subjektiivinen mieliala arvioitiin ennen ja jälkeen interventiota. Emotionaalinen prosessointi arvioitiin 15. päivänä käyttämällä sarjaa emotionaalisesti valenssisia kognitiivisia tehtäviä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta
- Northumbria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies Nainen
- Terve
- Ikäraja 18-65
- Et käytä yrtti- tai reseptilääkkeitä (ei ehkäisypillereitä)
- Ilman masennusta tai mielialahäiriötä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Vapaa fyysisistä sairauksista
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysisesti sairas
- Lääketieteellisen sairauden historia
- Nykyinen tai aikaisempi (6 kuukauden) psykiatrinen häiriöhistoria
- Raskaana/imettävät
- Allergia tai yliherkkyys jollekin tutkimustuotteen sisältämille aineosille
- Minkä tahansa lääkkeen ottaminen (ei ehkäisypillereitä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Farmaseuttista piidioksidia käytettiin lumelääkkeenä
|
|
Kokeellinen: 5-hydroksitryptofaani
|
Kolmekymmentäkolme osallistujaa jaettiin satunnaisesti kaksoissokkomenetelmällä saamaan joko 3 x 50 mg kapselia 5-HTP:tä tai lumelääkettä (piidioksidia) 14 päivän ajan. 5-HTP:tä tuotetaan kaupallisesti uuttamalla afrikkalaisen griffonia simplicifolia -kasvin siemenistä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Aikaikkuna: 14 päivää
|
BDI-II on mitta, jota käytetään arvioimaan masennusoireiden vakavuutta.
Se koostuu 21 pisteestä, jotka pisteytetään asteikolla 0-3 ja kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-63.
Yli 16 pisteet viittaavat masennusoireisiin.
|
14 päivää
|
|
Mieliala-profiili-kaksinapainen (POMS-BI)
Aikaikkuna: 14 päivää
|
POMS-BI on mitta, jota käytetään arvioimaan subjektiivista mielialaa.
Se koostuu 72 adjektiivista, jotka kuvaavat mielialan tiloja.
Osallistujat osoittavat, kuinka hyvin adjektiivit kuvaavat heidän tunteitaan neljän pisteen asteikolla 0-3.
POMS-BI mittaa seuraavia kuutta kaksisuuntaista mielialatilaa: levoton-ahdistunut, innostunut-masentunut, miellyttävä-vihamielinen, selväpäinen-sekava, energinen-väsynyt ja itsevarma-epävarma.
|
14 päivää
|
|
Emotionaalinen havainto: Kasvojen ilmeen tunnistustehtävä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Osallistujille näytetään viittä erilaista tunnetta - onnea, surua, pelkoa, vihaa ja inhoa.
Jokainen ilme on muutettu välillä 0 % (neutraali) 100 %:iin 25 %:n välein.
Neljä esimerkkiä kustakin tunteesta kullakin intensiteetillä näytetään tietokoneen näytöllä (yhteensä 84 ärsykeesitystä).
Kasvot näkyvät 500 ms ajan ja korvataan sitten tyhjällä näytöllä.
Osallistujien on ilmoitettava, mitä ilmettä on näytetty napsauttamalla vastaavaa painiketta näytöllä hiirellä.
Tarkkuus, reaktioajat ja väärät luokitukset mitataan.
|
14 päivää
|
|
Emotionaalinen luokittelu ja muisti
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Osallistujille näytetään kuusikymmentä persoonallisuuden ominaisuutta peräkkäin (30 miellyttävää, 30 epämiellyttävää) tietokoneen näytöllä satunnaisessa järjestyksessä 500 ms:n ajan.
Osallistujia pyydetään arvioimaan, ovatko persoonallisuuden piirteet "miellyttäviä" vai "epämiellyttäviä".
Oikeiden valintojen luokitukset ja reaktioajat kirjataan.
Osallistujia pyydetään sitten muistamaan mahdollisimman monta persoonallisuuden ominaisuutta, jotta he voivat arvioida satunnaista muistiaan positiivisen ja negatiivisen materiaalin suhteen.
|
14 päivää
|
|
Emotionaalinen huomio: Attention Probe Task
Aikaikkuna: 14 päivää
|
MacLeodin, Matthewsin ja Tatan (1986) visuaalisen huomion paradigmaan perustuvaa tarkkaavaisuustutkimustehtävää käytetään arvioimaan osallistujien huomiota positiivisiin ja negatiivisesti valenssisiin sanoihin.
Tarkkuus ja reaktioaika kirjataan.
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24AQ1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .