Subkroniske effekter av 5-hydroksytryptofan på humør og emosjonell prosessering hos friske frivillige
Subkroniske effekter av 5-hydroksytryptofan på humør og emosjonell prosessering hos friske frivillige: En randomisert prøvelse
5-hydroxytryptophan (5-HTP) er et kosttilskudd som selges i mange helsekostbutikker, og tas for å øke nivåene av serotonin i hjernen. Serotonin er en nevrotransmitter som er involvert i reguleringen av humøret.
Tidligere forskning har vurdert effekten av å øke serotoninnivået ved å bruke tryptofan (forløperen til 5-HTP) og serotonerge antidepressiva på emosjonell prosessering hos friske frivillige. Til dags dato har det imidlertid ikke vært noen forsøk på mennesker som undersøker effekten av 5-HTP på emosjonell prosessering hos friske frivillige.
Dermed tar den nåværende studien som mål å vurdere effekten av 5-HTP, på emosjonell prosessering og humør hos friske frivillige.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Serotoninforløperen 5-HTP selges som et kosttilskudd og har blitt brukt til å kompensere for dårlig humør i over 30 år på grunn av dens evne til å øke nivåene av nevralt serotonin. Imidlertid er bevis for effektiviteten til 5-HTP begrenset, og virkningsmekanismen til 5-HTP for å motvirke dårlig humør har ikke blitt godt karakterisert.
Den nåværende studien vurderte evnen til 5-HTP til å indusere skjevheter for positivt emosjonelt materiale hos friske frivillige, lik de som induseres av serotonerge antidepressiva og kosttilskuddet tryptofan. Effektene av 5-HTP på subjektivt humør og depressive symptomer ble også vurdert.
Deltakerne ble randomisert til å motta enten 150 mg 5-HTP eller placebo daglig i 14 dager. Depressive symptomer og subjektivt humør ble vurdert før og etter intervensjon. Emosjonell prosessering ble vurdert på den 15. dagen ved hjelp av et batteri av emosjonelt valenserte kognitive oppgaver.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Storbritannia
- Northumbria University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann Kvinne
- Sunn
- I alderen 18-65 år
- Ikke tar noen urte eller reseptbelagte medisiner (unntatt p-piller)
- Fri fra depressiv sykdom eller humørsykdom de siste 6 månedene
- Fri for fysisk sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk syk
- Historie om medisinsk sykdom
- Nåværende eller tidligere (6 måneder) historie med psykiatrisk lidelse
- Gravid/ammer
- Allergi eller overfølsomhet overfor noen av ingrediensene i undersøkelsesproduktet
- Tar noen medisiner (unntatt p-piller)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Silika av farmasøytisk kvalitet ble brukt som placebo
|
|
Eksperimentell: 5-hydroksytryptofan
|
Trettitre deltakere ble tilfeldig fordelt på en dobbeltblind måte for å motta enten 3x50 mg kapsler av 5-HTP eller placebo (silika) i 14 dager. 5-HTP produseres kommersielt ved utvinning fra frøene til den afrikanske planten griffonia simplicifolia. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: 14 dager
|
BDI-II er et mål som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av depressive symptomer.
Den består av 21 elementer som scores på en skala fra 0-3, med totalskåre fra 0-63.
Poeng på over 16 er en indikasjon på depressive symptomer.
|
14 dager
|
|
Profil av Mood States-Bipolar (POMS-BI)
Tidsramme: 14 dager
|
POMS-BI er et mål som brukes til å vurdere subjektiv stemning.
Den består av 72 adjektiver som beskriver humørtilstander.
Deltakerne angir hvor godt adjektivene beskriver hvordan de har det på en firepunkts skala fra 0-3.
POMS-BI måler følgende seks bipolare stemningstilstander: sammensatt-angstelig, oppstemt-deprimert, behagelig-fiendtlig, klarhodet-forvirret, energisk-trøtt og selvsikker-usikker.
|
14 dager
|
|
Emosjonell oppfatning: Ansiktsuttrykksgjenkjenningsoppgave
Tidsramme: 14 dager
|
Deltakerne får vist ansikter som viser fem forskjellige følelser - lykke, tristhet, frykt, sinne og avsky.
Hvert ansiktsuttrykk har blitt endret mellom 0 % (nøytralt) til 100 % i trinn på 25 %.
Fire eksempler på hver følelse ved hver intensitet vises på en dataskjerm (84 stimuli-presentasjoner totalt).
Ansikter vises i 500 ms og erstattes deretter med en tom skjerm.
Deltakerne må angi hvilket ansiktsuttrykk som har blitt vist ved å klikke på den tilsvarende knappen på skjermen med musen.
Nøyaktighet, reaksjonstider og feilklassifiseringer måles.
|
14 dager
|
|
Emosjonell kategorisering og hukommelse
Tidsramme: 14 dager
|
Deltakerne blir vist seksti personlighetsegenskaper fortløpende (30 behagelige, 30 uenige) på en dataskjerm i tilfeldig rekkefølge i 500 ms hver.
Deltakerne blir bedt om å vurdere om personlighetstrekkene er «likeable» eller «dislikeable».
Klassifikasjoner og reaksjonstider for riktige valg registreres.
Deltakerne blir deretter bedt om å huske så mange personlighetsegenskaper de kan for å vurdere deres tilfeldige hukommelse for positivt versus negativt materiale.
|
14 dager
|
|
Emosjonell oppmerksomhet: Oppmerksom sondeoppgave
Tidsramme: 14 dager
|
Oppmerksomhetssondeoppgaven basert på MacLeod, Matthews og Tata (1986) sitt visuelle oppmerksomhetsparadigme brukes til å vurdere deltakernes oppmerksomhet mot positive versus negativt valenserte ord.
Nøyaktighet og reaksjonstid registreres.
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24AQ1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .