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Subchronische Wirkungen von 5-Hydroxytryptophan auf Stimmung und emotionale Verarbeitung bei gesunden Freiwilligen

20. Januar 2012 aktualisiert von: Northumbria University

Subchronische Wirkungen von 5-Hydroxytryptophan auf Stimmung und emotionale Verarbeitung bei gesunden Freiwilligen: Eine randomisierte Studie

5-Hydroxytryptophan (5-HTP) ist ein Nahrungsergänzungsmittel, das in vielen Naturkostläden verkauft wird und eingenommen wird, um den Serotoninspiegel im Gehirn zu erhöhen. Serotonin ist ein Neurotransmitter, der an der Regulierung der Stimmung beteiligt ist.

Frühere Forschungen haben die Auswirkungen einer Erhöhung des Serotoninspiegels mit Tryptophan (dem Vorläufer von 5-HTP) und serotonergen Antidepressiva auf die emotionale Verarbeitung bei gesunden Freiwilligen untersucht. Bis heute gab es jedoch keine Studie am Menschen, die die Auswirkungen von 5-HTP auf die emotionale Verarbeitung bei gesunden Freiwilligen untersuchte.

Daher zielt die aktuelle Studie darauf ab, die Auswirkungen von 5-HTP auf die emotionale Verarbeitung und Stimmung bei gesunden Probanden zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Serotonin-Vorläufer 5-HTP wird als Nahrungsergänzungsmittel verkauft und wird seit über 30 Jahren aufgrund seiner Fähigkeit, den Spiegel des neuralen Serotonins zu erhöhen, verwendet, um schlechte Laune auszugleichen. Der Nachweis für die Wirksamkeit von 5-HTP ist jedoch begrenzt, und der Wirkungsmechanismus von 5-HTP beim Ausgleich schlechter Stimmung ist nicht gut charakterisiert.

Die aktuelle Studie bewertete die Fähigkeit von 5-HTP, bei gesunden Freiwilligen Verzerrungen für positives emotionales Material zu induzieren, ähnlich denen, die durch serotonerge Antidepressiva und das Nahrungsergänzungsmittel Tryptophan induziert werden. Die Auswirkungen von 5-HTP auf die subjektive Stimmung und depressive Symptome wurden ebenfalls bewertet.

Die Teilnehmer wurden randomisiert und erhielten 14 Tage lang täglich entweder 150 mg 5-HTP oder Placebo. Depressive Symptome und subjektive Stimmung wurden vor und nach der Intervention erhoben. Die emotionale Verarbeitung wurde am 15. Tag unter Verwendung einer Reihe emotional bewerteter kognitiver Aufgaben bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich Weiblich
  • Gesund
  • Alter 18-65
  • Keine Einnahme von pflanzlichen oder verschreibungspflichtigen Medikamenten (außer Antibabypille)
  • Seit 6 Monaten frei von depressiven Erkrankungen oder Stimmungsstörungen
  • Frei von körperlichen Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Körperlich krank
  • Geschichte der medizinischen Krankheit
  • Aktuelle oder frühere (6 Monate) Vorgeschichte einer psychiatrischen Störung
  • Schwanger/Stillend
  • Allergie oder Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe des Prüfpräparats
  • Einnahme von Medikamenten (außer Antibabypille)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Kieselsäure in pharmazeutischer Qualität
Als Placebo wurde Kieselsäure in pharmazeutischer Qualität verwendet
Experimental: 5-Hydroxytryptophan
Nahrungsergänzungsmittel: 5-Hydroxytryptophan

Dreiunddreißig Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip doppelblind zugeteilt und erhielten 14 Tage lang entweder 3 x 50-mg-Kapseln mit 5-HTP oder ein Placebo (Kieselerde).

5-HTP wird kommerziell durch Extraktion aus den Samen der afrikanischen Pflanze Griffonia simplicifolia hergestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Depressionsinventar-II (BDI-II)
Zeitfenster: 14 Tage
Der BDI-II ist ein Maß zur Beurteilung der Schwere depressiver Symptome. Es besteht aus 21 Punkten, die auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet werden, wobei die Gesamtpunktzahl von 0 bis 63 reicht. Werte über 16 weisen auf depressive Symptome hin.
14 Tage
Profil von Mood States-Bipolar (POMS-BI)
Zeitfenster: 14 Tage
Der POMS-BI ist ein Maß zur Beurteilung der subjektiven Stimmung. Es umfasst 72 Adjektive, die Stimmungszustände beschreiben. Die Teilnehmer geben auf einer Vier-Punkte-Skala von 0-3 an, wie gut die Adjektive beschreiben, wie sie sich fühlen. Der POMS-BI misst die folgenden sechs bipolaren Stimmungszustände: gelassen – ängstlich, beschwingt – depressiv, angenehm – feindselig, klarer Kopf – verwirrt, energisch – müde und zuversichtlich – unsicher.
14 Tage
Emotionale Wahrnehmung: Aufgabe zur Erkennung von Gesichtsausdrücken
Zeitfenster: 14 Tage
Den Teilnehmern werden Gesichter gezeigt, die fünf verschiedene Emotionen zeigen – Glück, Traurigkeit, Angst, Wut und Ekel. Jeder Gesichtsausdruck wurde in 25-%-Schritten zwischen 0 % (neutral) und 100 % gemorpht. Vier Beispiele für jede Emotion bei jeder Intensität werden auf einem Computerbildschirm angezeigt (insgesamt 84 Stimuli-Präsentationen). Gesichter werden 500 ms lang angezeigt und dann durch einen leeren Bildschirm ersetzt. Die Teilnehmer müssen angeben, welcher Gesichtsausdruck angezeigt wurde, indem sie mit der Maus auf die entsprechende Schaltfläche auf dem Bildschirm klicken. Genauigkeit, Reaktionszeiten und Fehlklassifikationen werden gemessen.
14 Tage
Emotionale Kategorisierung und Erinnerung
Zeitfenster: 14 Tage
Den Teilnehmern werden nacheinander sechzig Persönlichkeitsmerkmale (30 angenehm, 30 unangenehm) auf einem Computerbildschirm in zufälliger Reihenfolge für jeweils 500 ms gezeigt. Die Teilnehmer werden gebeten, zu beurteilen, ob die Persönlichkeitsmerkmale „sympathisch“ oder „unsympathisch“ sind. Einstufungen und Reaktionszeiten für die richtige Auswahl werden aufgezeichnet. Die Teilnehmer werden dann gebeten, sich an so viele Persönlichkeitsmerkmale wie möglich zu erinnern, um ihr Zufallsgedächtnis auf positives und negatives Material zu bewerten.
14 Tage
Emotionale Aufmerksamkeit: Aufmerksamkeitssondenaufgabe
Zeitfenster: 14 Tage
Die Aufmerksamkeitsprobe, die auf dem Paradigma der visuellen Aufmerksamkeit von MacLeod, Matthews und Tata (1986) basiert, wird verwendet, um die Aufmerksamkeit der Teilnehmer gegenüber positiven gegenüber negativ bewerteten Wörtern zu bewerten. Genauigkeit und Reaktionszeit werden aufgezeichnet.
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northumbria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24AQ1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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