Nix 1% ペルメトリンに対する Licefreee スプレーの有効性と安全性
2014年12月18日 更新者：South Florida Family Health and Research Centers
アタマジラミに感染した個体における Nix 1% ペルメトリンに対する Licefreee スプレーの有効性と安全性を実証するための比較研究
この研究の目的は、市販のシラミ治療薬である Nix と比較して、Licefreee スプレーのアタマジラミ駆除における安全性と有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
アタマジラミは世界的な問題です。
シラミの多くの治療法は効果を失っているようです。したがって、シラミを安全かつ効果的に根絶する製品が必要です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Plantation、Florida、アメリカ、33313
- Lice Source Services Inc.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
4歳以上である必要があります
- 少なくとも10匹のシラミと生存可能なシラミのアクティブなアタマジラミの蔓延が必要です
- -研究中に他の殺虫剤または薬用製品を使用しないことに同意する
- -研究中にニトコームを使用しないことに同意する
- 単一の居住地を持っている必要があります
除外基準:
アタマジラミ治療薬、処方箋、OTC、または家庭薬を少なくとも 4 週間前に使用した
- -訪問の48時間前に、髪にあらゆる種類の局所薬を使用しました
- -研究結果を妨げる可能性のある全身、局所薬または薬を受けている個人
- -ブタクサまたはいずれかの試験製品の成分に対するアレルギーまたは過敏症の病歴がある
- -治療部位に目に見える皮膚/頭皮の状態がある個人、研究者の意見では、評価を妨げる
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ライセフリー スプレー
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生きているシラミがいる場合は、液体を毛髪に塗布し、1 日目に 1 回、8 日目に 1 回、少なくとも 1 時間放置します。
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アクティブコンパレータ：ニックス クリーム リンス、1% ペルメトリン
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クリームリンスを毛髪に塗布し、10 分後に 1 日目に 1 回、生きているシラミがいる場合は 8 日目に 1 回洗い流します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シラミが生きていない被験者の各治療グループ内の割合
時間枠：15日間
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最初の治療から 15 日後にシラミが生きていない
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15日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象
時間枠：15日間
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有害事象のある参加者の数
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15日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lidia Serrano、South Florida Family Health and Research Centers
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2011年11月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月17日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月18日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。