Eficacia y seguridad de Licefreee Spray Against Nix 1% Permethrin
18 de diciembre de 2014 actualizado por: South Florida Family Health and Research Centers
Un estudio comparativo para demostrar la eficacia y seguridad de Licefreee Spray contra Nix 1% Permethrin en individuos infestados de piojos
El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y la eficacia de Licefreee Spray para erradicar los piojos de la cabeza en comparación con Nix, ambos son tratamientos para piojos disponibles sin receta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los piojos son un problema mundial.
Muchos tratamientos para los piojos parecen estar perdiendo su eficacia; por lo tanto, se necesitan productos que erradiquen los piojos de manera segura y efectiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Florida
-
Plantation, Florida, Estados Unidos, 33313
- Lice Source Services Inc.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Debe tener 4 años de edad o más
- Debe tener una infestación activa de piojos de al menos 10 piojos y liendres viables
- Acepta no haber usado ningún otro pediculicida o producto medicado durante el estudio
- Acepte no usar un peine para liendres durante el estudio
- Debe tener un solo lugar de residencia
Criterio de exclusión:
Utilizó cualquier forma de tratamiento para piojos, receta, OTC o remedio casero durante al menos cuatro semanas antes de su visita
- Usó medicamentos tópicos de cualquier tipo en el cabello durante un período de 48 horas antes de la visita
- Individuos que reciben medicamentos sistémicos, tópicos o medicamentos que pueden interferir con los resultados del estudio.
- Tiene antecedentes de alergia o hipersensibilidad a la ambrosía o a cualquier ingrediente en cualquiera de los productos de prueba.
- Individuos con cualquier condición visible de la piel/cuero cabelludo en el sitio de tratamiento que, en opinión del investigador, interferirá con la evaluación
- Mujeres que están embarazadas o amamantando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Spray sin piojos
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Líquido aplicado al cabello y dejado actuar durante al menos una hora una vez el día 1 y una vez el día 8 si hay piojos vivos.
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Comparador activo: Nix Creme Rinse, 1 % de permetrina
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El enjuague en crema se aplica al cabello y se enjuaga después de 10 minutos una vez el día 1 y una vez el día 8 si hay piojos vivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La proporción dentro de cada grupo de tratamiento de sujetos que no tienen piojos vivos
Periodo de tiempo: 15 días
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Sin piojos vivos 15 días después del tratamiento inicial
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15 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: 15 días
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Número de participantes con eventos adversos
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15 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lidia Serrano, South Florida Family Health and Research Centers
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LF001-0011
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