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Efficacia e sicurezza di Licefreee Spray contro Nix 1% Permetrina

18 dicembre 2014 aggiornato da: South Florida Family Health and Research Centers

Uno studio comparativo per dimostrare l'efficacia e la sicurezza dello spray Licefreee contro la permetrina Nix 1% negli individui infestati da pidocchi

Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia di Licefreee Spray nell'eradicare i pidocchi rispetto a Nix, entrambi sono disponibili trattamenti contro i pidocchi da banco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pidocchi sono un problema mondiale. Molti trattamenti per i pidocchi sembrano perdere la loro efficacia; pertanto sono necessari prodotti che eradicano i pidocchi in modo sicuro ed efficace.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Plantation, Florida, Stati Uniti, 33313
        • Lice Source Services Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

4 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve avere 4 anni o più

    • Deve avere un'infestazione da pidocchi attiva di almeno 10 pidocchi e lendini vitali
    • Accetto di non utilizzare altri pediculicidi o prodotti medicati durante lo studio
    • Accetta di non usare un pettine per lendini durante lo studio
    • Deve avere un unico luogo di residenza

Criteri di esclusione:

  • Utilizzato qualsiasi forma di trattamento per i pidocchi, prescrizione, OTC o rimedio casalingo per almeno quattro settimane prima della loro visita

    • Usato farmaci topici di qualsiasi tipo sui capelli per un periodo di 48 ore prima della visita
    • Individui che ricevono farmaci sistemici, topici o farmaci che possono interferire con i risultati dello studio
    • Ha una storia di allergia o ipersensibilità all'ambrosia o a qualsiasi ingrediente in entrambi i prodotti di prova
    • Individui con qualsiasi condizione visibile della pelle/del cuoio capelluto nel sito di trattamento che, secondo l'opinione dello sperimentatore, interferirà con la valutazione
    • Donne in gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Spray contro i pidocchi
Droga: Spray contro i pidocchi
Liquido applicato sui capelli e lasciato in posa per almeno un'ora una volta il giorno 1 e una volta il giorno 8 se sono presenti pidocchi vivi.
Comparatore attivo: Nix Creme Rinse, 1% Permetrina
Droga: Risciacquo con crema di permetrina all'1%.
Crema risciacquo applicata sui capelli e risciacquata dopo 10 minuti una volta il giorno 1 e una volta il giorno 8 se sono presenti pidocchi vivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La proporzione all'interno di ciascun gruppo di trattamento di soggetti che non hanno pidocchi vivi
Lasso di tempo: 15 giorni
Nessun pidocchio vivo 15 giorni dopo il trattamento iniziale
15 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi
Lasso di tempo: 15 giorni
Numero di partecipanti con eventi avversi
15 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

South Florida Family Health and Research Centers

Investigatori

  • Investigatore principale: Lidia Serrano, South Florida Family Health and Research Centers

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

23 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LF001-0011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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