Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo sprayu Licefreee przeciwko Nix 1% Permetryna

18 grudnia 2014 zaktualizowane przez: South Florida Family Health and Research Centers

Badanie porównawcze mające na celu wykazanie skuteczności i bezpieczeństwa sprayu Licefreee przeciwko Nix 1% Permetryna u osób zaatakowanych przez wszy

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności Licefreee Spray w zwalczaniu wszy głowowych w porównaniu z Nix, oba są dostępnymi bez recepty środkami przeciw wszom.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszy głowowe to problem ogólnoświatowy. Wydaje się, że wiele metod leczenia wszy traci swoją skuteczność; dlatego potrzebne są produkty, które bezpiecznie i skutecznie zwalczają wszy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33313
        • Lice Source Services Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mieć ukończone 4 lata lub więcej

    • Musi mieć aktywną inwazję wszy głowowych wynoszącą co najmniej 10 wszy i żywe gnidy
    • Zgódź się nie stosować żadnych innych pedikulicydów ani produktów leczniczych podczas badania
    • Zgódź się nie używać grzebienia na nitki podczas badania
    • Musi mieć jedno miejsce zamieszkania

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowali jakąkolwiek formę leczenia wszawicy, receptę, lek bez recepty lub środek domowy przez co najmniej cztery tygodnie przed wizytą

    • Stosować miejscowe leki na włosy przez okres 48 godzin przed wizytą
    • Osoby otrzymujące leki ogólnoustrojowe, miejscowe lub leki, które mogą wpływać na wyniki badania
    • Ma historię alergii lub nadwrażliwości na ambrozję lub jakikolwiek składnik któregokolwiek z testowanych produktów
    • Osoby z jakimkolwiek widocznym stanem skóry/skóry głowy w miejscu zabiegu, który w opinii badacza będzie zakłócał ocenę
    • Kobiety w ciąży lub karmiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Spray przeciw wszom
Lek: Spray przeciw wszom
Płyn nałożyć na włosy i pozostawić na co najmniej godzinę, raz w dniu 1 i raz w dniu 8, jeśli obecne są żywe wszy.
Aktywny komparator: Nix Creme Płukanka, 1% Permetryna
Lek: Płukanka w kremie z 1% permetryną
Płukanka w kremie nałożona na włosy i spłukana po 10 minutach, raz w dniu 1 i raz w dniu 8, jeśli obecne są żywe wszy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek w każdej grupie leczonej osobników, którzy nie mają żywych wszy
Ramy czasowe: 15 dni
Brak żywych wszy 15 dni po wstępnym leczeniu
15 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 15 dni
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

South Florida Family Health and Research Centers

Śledczy

  • Główny śledczy: Lidia Serrano, South Florida Family Health and Research Centers

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LF001-0011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pediculosis Capitis

Badania kliniczne na Spray przeciw wszom

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj