Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og sikkerhet av lusfri spray mot Nix 1 % permetrin

18. desember 2014 oppdatert av: South Florida Family Health and Research Centers

En sammenlignende studie for å demonstrere effektiviteten og sikkerheten til lusfri spray mot Nix 1 % permetrin hos hodelusinfiserte individer

Hensikten med denne studien er å evaluere sikkerheten og effekten av Licefreee Spray for å utrydde hodelus sammenlignet med Nix, begge er tilgjengelige reseptfrie lusebehandlinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hodelus er et verdensomspennende problem. Mange behandlinger for lus ser ut til å miste sin effektivitet; derfor trengs det produkter som trygt og effektivt utrydder lus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Plantation, Florida, Forente stater, 33313
        • Lice Source Services Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være 4 år eller eldre

    • Må ha et aktivt hodelusangrep på minst 10 lus og levedyktige nits
    • Enig ikke brukt andre pedikulicider eller medisiner under studien
    • Bli enige om å ikke bruke en nit-kam under studiet
    • Må ha ett enkelt bosted

Ekskluderingskriterier:

  • Brukte enhver form for hodelusbehandling, reseptbelagte, OTC eller hjemmemedisin i minst fire uker før besøket

    • Brukte aktuelle medisiner av noe slag på håret i en periode på 48 timer før besøk
    • Personer som får systemiske, aktuelle legemidler eller medisiner som kan forstyrre studieresultatene
    • Har en historie med allergi eller overfølsomhet overfor ragweed eller en hvilken som helst ingrediens i testproduktene
    • Personer med en synlig hud-/hodebunnstilstand på behandlingsstedet som etter etterforskerens mening vil forstyrre evalueringen
    • Kvinner som er gravide eller ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lusefri spray
Legemiddel: Lusefri spray
Væske påføres håret og la virke i minst én time én gang på dag 1 og én gang på dag 8 hvis det er levende lus.
Aktiv komparator: Nix Creme Rinse, 1 % permetrin
Legemiddel: 1% permetrin creme skylling
Creme rinse påføres håret og skylles av etter 10 minutter én gang på dag 1 og én gang på dag 8 hvis det er levende lus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andelen innenfor hver behandlingsgruppe av forsøkspersoner som ikke har levende lus
Tidsramme: 15 dager
Ingen levende lus 15 dager etter første behandling
15 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hendelser
Tidsramme: 15 dager
Antall deltakere med uønskede hendelser
15 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

South Florida Family Health and Research Centers

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lidia Serrano, South Florida Family Health and Research Centers

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

23. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LF001-0011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere