Effekt och säkerhet av lusfri spray mot Nix 1% permetrin
18 december 2014 uppdaterad av: South Florida Family Health and Research Centers
En jämförande studie för att demonstrera effektiviteten och säkerheten hos lössfri spray mot Nix 1 % permetrin hos huvudlöss angripna individer
Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och effekten av Licefreee Spray för att utrota huvudlöss jämfört med Nix, båda är tillgängliga receptfria lössbehandlingar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudlöss är ett globalt problem.
Många behandlingar för löss verkar förlora sin effektivitet; därför behövs produkter som säkert och effektivt utrotar löss.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Plantation, Florida, Förenta staterna, 33313
- Lice Source Services Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Måste vara 4 år eller äldre
- Måste ha ett aktivt huvudlössangrepp på minst 10 löss och livskraftiga nits
- Håller med om att inte använt några andra pedikulicider eller läkemedel under studien
- Kom överens om att inte använda en nitkam under studien
- Måste ha en enda bostadsort
Exklusions kriterier:
Använde någon form av huvudlössbehandling, receptbelagd, OTC eller hemkur i minst fyra veckor före besöket
- Använde aktuell medicin av något slag på håret under en period av 48 timmar före besöket
- Individer som får systemiska, aktuella läkemedel eller mediciner som kan störa studieresultaten
- Har en historia av allergi eller överkänslighet mot ragweed eller någon ingrediens i någon av testprodukterna
- Individer med något synligt hud-/hårbottentillstånd på behandlingsstället som, enligt utredarens åsikt, kommer att störa utvärderingen
- Kvinnor som är gravida eller ammar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lösfri spray
|
Vätska appliceras på håret och lämnas kvar i minst en timme en gång på dag 1 och en gång på dag 8 om det finns levande löss.
|
|
Aktiv komparator: Nix Creme Rinse, 1% permetrin
|
Krämskölj appliceras på håret och sköljs av efter 10 minuter en gång på dag 1 och en gång på dag 8 om det finns levande löss.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andelen inom varje behandlingsgrupp av försökspersoner som inte har några levande löss
Tidsram: 15 dagar
|
Inga levande löss 15 dagar efter initial behandling
|
15 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkningar
Tidsram: 15 dagar
|
Antal deltagare med biverkningar
|
15 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Lidia Serrano, South Florida Family Health and Research Centers
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
23 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LF001-0011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .