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Eficácia e segurança do spray Licefreee contra Nix 1% Permetrina

18 de dezembro de 2014 atualizado por: South Florida Family Health and Research Centers

Um estudo comparativo para demonstrar a eficácia e a segurança do spray sem piolho contra permetrina Nix 1% em indivíduos infestados por piolhos

O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e a eficácia do Licefreee Spray na erradicação dos piolhos da cabeça em comparação com o Nix, ambos tratamentos disponíveis sem receita para piolhos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os piolhos são um problema mundial. Muitos tratamentos para piolhos parecem estar perdendo sua eficácia; portanto, são necessários produtos que erradiquem os piolhos com segurança e eficácia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33313
        • Lice Source Services Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ter 4 anos de idade ou mais

    • Deve ter uma infestação ativa de piolhos de pelo menos 10 piolhos e lêndeas viáveis
    • Concorda não ter utilizado nenhum outro pediculicida ou produto medicamentoso durante o estudo
    • Concordar em não usar pente fino durante o estudo
    • Deve ter um único local de residência

Critério de exclusão:

  • Usou qualquer forma de tratamento para piolhos, prescrição, OTC ou remédio caseiro por pelo menos quatro semanas antes da visita

    • Usou medicação tópica de qualquer tipo nos cabelos por um período de 48 horas antes da consulta
    • Indivíduos recebendo drogas ou medicamentos sistêmicos e tópicos que possam interferir nos resultados do estudo
    • Tem histórico de alergia ou hipersensibilidade a ambrósia ou qualquer ingrediente em qualquer um dos produtos de teste
    • Indivíduos com qualquer condição visível da pele/couro cabeludo no local do tratamento que, na opinião do investigador, irá interferir na avaliação
    • Mulheres grávidas ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Spray antipiolho
Medicamento: Spray antipiolho
Líquido aplicado no cabelo e deixado por pelo menos uma hora uma vez no dia 1 e uma vez no dia 8 se houver piolhos vivos.
Comparador Ativo: Nix Creme Rinse, 1% Permetrina
Medicamento: 1% permetrina creme enxaguante
Creme enxaguante aplicado no cabelo e enxaguado após 10 minutos uma vez no dia 1 e uma vez no dia 8 se houver piolhos vivos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A proporção dentro de cada grupo de tratamento de indivíduos que não têm piolhos vivos
Prazo: 15 dias
Sem piolhos vivos 15 dias após o tratamento inicial
15 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos adversos
Prazo: 15 dias
Número de participantes com eventos adversos
15 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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South Florida Family Health and Research Centers

Investigadores

  • Investigador principal: Lidia Serrano, South Florida Family Health and Research Centers

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

23 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LF001-0011

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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