Licefreee-suihkeen teho ja turvallisuus Nix 1 % permetriiniä vastaan
torstai 18. joulukuuta 2014 päivittänyt: South Florida Family Health and Research Centers
Vertaileva tutkimus Licefreee-suihkeen tehon ja turvallisuuden osoittamiseksi Nix 1 % permetriiniä vastaan päätäitä saastuneilla henkilöillä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Licefreee Sprayn turvallisuutta ja tehoa päätäiden hävittämisessä verrattuna Nixiin. Molemmat ovat saatavilla täiden reseptivapaa hoitona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Täit ovat maailmanlaajuinen ongelma.
Monet täiden hoidot näyttävät menettävän tehokkuutensa; siksi tarvitaan tuotteita, jotka hävittävät täitä turvallisesti ja tehokkaasti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33313
- Lice Source Services Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Täytyy olla vähintään 4-vuotias
- Vähintään 10 täitä ja elinkykyisiä täitä on oltava aktiivinen täitartunta
- Hyväksy, ettet käyttänyt muita pedikulisidejä tai lääkevalmisteita tutkimuksen aikana
- Sovi, ettet käytä nit-kampaa tutkimuksen aikana
- Pitää olla yksittäinen asuinpaikka
Poissulkemiskriteerit:
Käyttänyt mitä tahansa päätäiden hoitoa, reseptiä, OTC- tai kotihoitoa vähintään neljän viikon ajan ennen vierailuaan
- Käytetty kaikenlaista paikallista lääkitystä hiuksiin 48 tunnin ajan ennen käyntiä
- Henkilöt, jotka saavat systeemisiä, paikallisia lääkkeitä tai lääkkeitä, jotka voivat häiritä tutkimustuloksia
- Hänellä on aiemmin ollut allergia tai yliherkkyys tuoksulle tai jollekin jommankumman testituotteen aineosalle
- Henkilöt, joilla on hoitokohdassa näkyviä ihon/päänahan sairauksia, jotka tutkijan mielestä häiritsevät arviointia
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Licefreee Spray
|
Neste levitetään hiuksiin ja annetaan vaikuttaa vähintään tunnin ajan kerran päivänä 1 ja kerran päivänä 8, jos eläviä täitä esiintyy.
|
|
Active Comparator: Nix Creme Rinse, 1% permetriini
|
Voidehuuhtelu levitetään hiuksiin ja huuhdellaan pois 10 minuutin kuluttua kerran päivänä 1 ja kerran päivänä 8, jos eläviä täitä esiintyy.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus kussakin hoitoryhmässä, joilla ei ole eläviä täitä
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Ei eläviä täitä 15 päivää ensimmäisen hoidon jälkeen
|
15 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lidia Serrano, South Florida Family Health and Research Centers
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LF001-0011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .