Licefree 喷雾对抗 Nix 1% 氯菊酯的功效和安全性
2014年12月18日 更新者：South Florida Family Health and Research Centers
一项比较研究，以证明 Licefree 喷雾对头虱感染个体 Nix 1% 氯菊酯的有效性和安全性
本研究的目的是评估与 Nix 相比，Licefree Spray 在根除头虱方面的安全性和有效性，两者都是非处方虱子治疗方法。
研究概览
详细说明
头虱是一个世界性问题。
许多治疗虱子的方法似乎正在失去效力；因此需要能够安全有效地根除虱子的产品。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Plantation、Florida、美国、33313
- Lice Source Services Inc.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
必须年满 4 岁或以上
- 必须有至少 10 个虱子和活的虱子的活跃头虱侵扰
- 同意在研究期间不使用任何其他杀虫剂或药物产品
- 同意在研究期间不使用梳子
- 必须有一个单一的居住地
排除标准：
在访问前至少四个星期使用过任何形式的头虱治疗、处方、非处方药或家庭疗法
- 就诊前 48 小时内在头发上使用任何类型的外用药物
- 接受全身性、局部用药或可能影响研究结果的药物治疗的个体
- 对豚草或任一测试产品中的任何成分有过敏或超敏反应史
- 在治疗部位有任何可见皮肤/头皮状况的个体，研究者认为这会干扰评估
- 怀孕或哺乳的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Licefree喷雾
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将液体涂抹在头发上，并在第 1 天保持至少一小时，如果有活虱子，则在第 8 天保持一次。
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有源比较器：Nix Creme Rinse，1% 氯菊酯
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将洗发水涂抹在头发上，并在 10 分钟后冲洗干净，第 1 天一次，如果有活虱子，则第 8 天一次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每个治疗组中没有活虱子的受试者的比例
大体时间：15天
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初始治疗后 15 天没有活的虱子
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15天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良事件
大体时间：15天
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出现不良事件的参与者人数
|
15天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lidia Serrano、South Florida Family Health and Research Centers
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月17日
首次发布 (估计)
2012年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月18日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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