A Licefreee spray hatékonysága és biztonságossága Nix 1% permetrin ellen
2014. december 18. frissítette: South Florida Family Health and Research Centers
Összehasonlító tanulmány a Nix 1% permetrin elleni tetűmentes spray hatékonyságának és biztonságosságának bizonyítására fejtetűvel fertőzött egyéneknél
Ennek a tanulmánynak a célja a Licefreee Spray biztonságosságának és hatékonyságának értékelése a fejtetvek irtására a Nix-hez képest, mindkettő elérhető vény nélkül kapható tetvek kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fejtetű világszerte probléma.
Úgy tűnik, hogy számos tetűkezelés veszít hatékonyságából; ezért olyan termékekre van szükség, amelyek biztonságosan és hatékonyan irtják a tetveket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Plantation, Florida, Egyesült Államok, 33313
- Lice Source Services Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
4 éves vagy idősebbnek kell lennie
- Legalább 10 tetű aktív fejtetű fertőzöttséggel és életképes szálkával kell rendelkeznie
- Fogadja el, hogy a vizsgálat során semmilyen más pediculicidet vagy gyógyszeres terméket nem használt
- Fogadja el, hogy a vizsgálat során ne használjon fésűt
- Egyetlen lakóhellyel kell rendelkeznie
Kizárási kritériumok:
Bármilyen fejtetű kezelést, vényköteles, OTC vagy otthoni gyógymódot használtak legalább négy hétig a látogatásuk előtt
- Bármilyen helyi gyógyszert használt a hajra a látogatás előtt 48 órában
- Olyan személyek, akik szisztémás, lokális gyógyszereket vagy gyógyszereket kapnak, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket
- Korábban allergiás vagy túlérzékeny a parlagfűre vagy bármelyik teszttermék bármely összetevőjére
- Olyan személyek, akiknél a kezelés helyén olyan látható bőr-/fejbőrbetegség áll fenn, amely a vizsgáló véleménye szerint zavarja az értékelést
- Terhes vagy szoptató nőstények
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Licefreee spray
|
Folyadékot vigyünk fel a hajra és hagyjuk hatni legalább egy órán keresztül az 1. napon egyszer, és egyszer a 8. napon, ha élő tetvek vannak jelen.
|
|
Aktív összehasonlító: Nix krém öblítő, 1% permetrin
|
Krémes öblítést kell felvinni a hajra, és 10 perc múlva leöblíteni egyszer az 1. napon, és egyszer a 8. napon, ha élő tetvek vannak jelen.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon alanyok aránya az egyes kezelési csoportokon belül, akiknek nincs élő tetvük
Időkeret: 15 nap
|
Nincs élő tetű 15 nappal az első kezelés után
|
15 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mellékhatások
Időkeret: 15 nap
|
Nemkívánatos eseményekkel járó résztvevők száma
|
15 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lidia Serrano, South Florida Family Health and Research Centers
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 17.
Első közzététel (Becslés)
2012. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. január 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 18.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LF001-0011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .