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Efficacité et innocuité de Licefreee Spray Against Nix 1% perméthrine

18 décembre 2014 mis à jour par: South Florida Family Health and Research Centers

Une étude comparative pour démontrer l'efficacité et l'innocuité du spray Licefreee contre Nix 1% de perméthrine chez les personnes infestées de poux de tête

Le but de cette étude est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de Licefreee Spray dans l'éradication des poux de tête par rapport à Nix, les deux étant des traitements contre les poux en vente libre.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les poux de tête sont un problème mondial. De nombreux traitements contre les poux semblent perdre leur efficacité ; par conséquent, des produits sont nécessaires pour éradiquer les poux de manière sûre et efficace.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Plantation, Florida, États-Unis, 33313
        • Lice Source Services Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Doit être âgé de 4 ans ou plus

    • Doit avoir une infestation active de poux de tête d'au moins 10 poux et lentes viables
    • Accepter de ne pas utiliser d'autres pédiculicides ou produits médicamenteux pendant l'étude
    • Accepter de ne pas utiliser de peigne à lentes pendant l'étude
    • Doit avoir un seul lieu de résidence

Critère d'exclusion:

  • A utilisé toute forme de traitement contre les poux de tête, d'ordonnance, d'OTC ou de remède maison pendant au moins quatre semaines avant leur visite

    • Utilisé des médicaments topiques de toute sorte sur les cheveux pendant une période de 48 heures avant la visite
    • Les personnes recevant des médicaments systémiques, topiques ou des médicaments qui peuvent interférer avec les résultats de l'étude
    • A des antécédents d'allergie ou d'hypersensibilité à l'herbe à poux ou à tout ingrédient de l'un ou l'autre des produits testés
    • Les personnes présentant une affection visible de la peau / du cuir chevelu sur le site de traitement qui, de l'avis de l'investigateur, interférera avec l'évaluation
    • Femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Spray sans poux
Médicament: Spray sans poux
Liquide appliqué sur les cheveux et laissé agir pendant au moins une heure une fois le jour 1 et une fois le jour 8 si des poux vivants sont présents.
Comparateur actif: Nix Creme Rinse, 1 % de perméthrine
Médicament: Crème de rinçage à la perméthrine 1 %
Crème de rinçage appliquée sur les cheveux et rincée après 10 minutes une fois le jour 1 et une fois le jour 8 si des poux vivants sont présents.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La proportion au sein de chaque groupe de traitement de sujets qui n'ont pas de poux vivants
Délai: 15 jours
Pas de poux vivants 15 jours après le traitement initial
15 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables
Délai: 15 jours
Nombre de participants avec événements indésirables
15 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

South Florida Family Health and Research Centers

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lidia Serrano, South Florida Family Health and Research Centers

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2012

Première publication (Estimation)

23 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LF001-0011

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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