Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost Licefreee spreje proti Nix 1% permethrin

18. prosince 2014 aktualizováno: South Florida Family Health and Research Centers

Srovnávací studie k prokázání účinnosti a bezpečnosti spreje Licefreee proti Nix 1% permethrin u jedinců infikovaných vší

Účelem této studie je vyhodnotit bezpečnost a účinnost přípravku Licefreee Spray při eradikaci vší dětské v porovnání s přípravkem Nix, přičemž oba jsou volně prodejné přípravky pro léčbu vší.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Veš dětská je celosvětový problém. Zdá se, že mnoho způsobů léčby vší ztrácí účinnost; proto jsou zapotřebí produkty, které bezpečně a účinně likvidují vši.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Plantation, Florida, Spojené státy, 33313
        • Lice Source Services Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být starší 4 let

    • Musí mít aktivní infestaci vší alespoň 10 vší a životaschopných hnid
    • Souhlasíte s tím, že během studie nepoužijete žádné jiné pedikulicidy nebo léčivé přípravky
    • Souhlaste, že během studie nebudete používat hřeben na hnidy
    • Musí mít jedno místo bydliště

Kritéria vyloučení:

  • Použili jakoukoli formu léčby vši, předpis, OTC nebo domácí lék po dobu nejméně čtyř týdnů před jejich návštěvou

    • Po dobu 48 hodin před návštěvou byly na vlasy použity lokální léky jakéhokoli druhu
    • Jedinci, kteří dostávají systémové, topické léky nebo léky, které mohou interferovat s výsledky studie
    • Má v anamnéze alergii nebo přecitlivělost na ambrózii nebo jakoukoli složku v obou testovaných produktech
    • Jedinci s jakýmkoliv viditelným onemocněním kůže/skalpu v místě ošetření, které podle názoru zkoušejícího naruší hodnocení
    • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Licefreee sprej
Lék: Licefreee sprej
Tekutina nanesená na vlasy a ponechána působit alespoň jednu hodinu jednou v den 1 a jednou v den 8, pokud jsou přítomny živé vši.
Aktivní komparátor: Nix Creme Rinse, 1% permethrin
Lék: 1% permetrinový oplachový krém
Krémový oplach naneste na vlasy a po 10 minutách opláchněte jednou v den 1 a jednou v den 8, pokud jsou přítomny živé vši.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl v každé léčebné skupině subjektů, které nemají žádné živé vši
Časové okno: 15 dní
Žádné živé vši 15 dní po počáteční léčbě
15 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí příhody
Časové okno: 15 dní
Počet účastníků s nežádoucími účinky
15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

South Florida Family Health and Research Centers

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lidia Serrano, South Florida Family Health and Research Centers

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LF001-0011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pediculosis Capitis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit