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Nix 1% Permethrin에 대한 Licefreee 스프레이의 효능 및 안전성

2014년 12월 18일 업데이트: South Florida Family Health and Research Centers

머릿니에 감염된 개인의 Nix 1% 퍼메트린에 대한 이가 없는 스프레이의 효능 및 안전성을 입증하기 위한 비교 연구

이 연구의 목적은 Nix와 비교하여 머릿니 박멸에 있어 Licefreee 스프레이의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다. 둘 다 처방전 없이 구입할 수 있는 머릿니 치료제입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

머릿니는 세계적인 문제입니다. 이에 대한 많은 치료법이 효과를 잃고 있는 것으로 보입니다. 따라서 이를 안전하고 효과적으로 박멸하는 제품이 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Plantation, Florida, 미국, 33313
        • Lice Source Services Inc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 4세 이상이어야 합니다.

    • 최소 10마리의 이와 생존 가능한 서캐의 활동성 머릿니 감염이 있어야 합니다.
    • 연구 기간 동안 다른 살충제 또는 약용 제품을 사용하지 않는다는 데 동의합니다.
    • 연구 중에 니트 빗을 사용하지 않기로 동의
    • 단일 거주지가 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 방문 전 최소 4주 동안 모든 형태의 머릿니 치료제, 처방약, OTC 또는 가정 요법을 사용했습니다.

    • 방문 전 48시간 동안 모발에 모든 종류의 국소 약물을 사용했습니다.
    • 연구 결과를 방해할 수 있는 전신, 국소 약물 또는 투약을 받는 개인
    • 돼지 풀 또는 테스트 제품의 성분에 대한 알레르기 또는 과민 반응의 병력이 있습니다.
    • 조사자의 의견에 따라 평가를 방해할 치료 부위에 눈에 띄는 피부/두피 상태가 있는 개인
    • 임신 또는 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 무면허 스프레이
의약품: 무면허 스프레이
액체를 머리카락에 바르고 1일에 한 번, 살아 있는 이가 있는 경우 8일에 한 번 최소 1시간 동안 그대로 두십시오.
활성 비교기: 닉스 크림 린스, 1% 퍼메트린
의약품: 1% 퍼메트린 크림 린스
크림 린스를 모발에 바르고 1일 1회, 살아있는 이가 있는 경우 8일 1회 10분 후 씻어냅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
살아있는 이가 없는 피험자의 각 치료군 내 비율
기간: 15 일
초기 치료 후 15일 동안 살아있는 이가 없음
15 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 15 일
부작용이 있는 참가자 수
15 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

South Florida Family Health and Research Centers

수사관

  • 수석 연구원: Lidia Serrano, South Florida Family Health and Research Centers

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 17일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LF001-0011

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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