Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af lusefri spray mod Nix 1% Permethrin

18. december 2014 opdateret af: South Florida Family Health and Research Centers

En sammenlignende undersøgelse for at demonstrere effektiviteten og sikkerheden af ​​lusefri spray mod Nix 1 % permethrin hos hovedlus angrebne individer

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​Licefreee Spray til at udrydde hovedlus sammenlignet med Nix, begge er tilgængelige over-the-counter lusebehandlinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedlus er et verdensomspændende problem. Mange behandlinger for lus ser ud til at miste deres effektivitet; derfor er der brug for produkter, der sikkert og effektivt udrydder lus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33313
        • Lice Source Services Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være 4 år eller ældre

    • Skal have et aktivt hovedluseangreb på mindst 10 lus og levedygtige nits
    • Enig ikke brugt andre pediculicider eller medicinske produkter under undersøgelsen
    • Aftal ikke at bruge en nit-kam under undersøgelsen
    • Skal have en enkelt bopæl

Ekskluderingskriterier:

  • Brugte enhver form for hovedlusbehandling, receptpligtig behandling, OTC eller hjemmemedicin i mindst fire uger før deres besøg

    • Brugte topisk medicin af enhver art på håret i en periode på 48 timer før besøget
    • Personer, der modtager systemiske, aktuelle lægemidler eller medicin, som kan forstyrre undersøgelsesresultaterne
    • Har en historie med allergi eller overfølsomhed over for ambrosie eller en ingrediens i begge testprodukter
    • Personer med enhver synlig hud-/hovedbundstilstand på behandlingsstedet, som efter investigatorens mening vil forstyrre evalueringen
    • Kvinder, der er gravide eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lusefri spray
Medicin: Lusefri spray
Væske påføres håret og efterlades i mindst en time én gang på dag 1 og én gang på dag 8, hvis der er levende lus til stede.
Aktiv komparator: Nix Creme Rinse, 1% Permethrin
Medicin: 1% permethrin creme skylning
Creme rinse påføres håret og skylles af efter 10 minutter én gang på dag 1 og én gang på dag 8, hvis der er levende lus til stede.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen inden for hver behandlingsgruppe af forsøgspersoner, der ikke har levende lus
Tidsramme: 15 dage
Ingen levende lus 15 dage efter indledende behandling
15 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: 15 dage
Antal deltagere med uønskede hændelser
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

South Florida Family Health and Research Centers

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lidia Serrano, South Florida Family Health and Research Centers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2012

Først opslået (Skøn)

23. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LF001-0011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pediculosis Capitis

Kliniske forsøg med Lusefri spray

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner