Эффективность и безопасность спрея от вшей против Nix 1% перметрин
18 декабря 2014 г. обновлено: South Florida Family Health and Research Centers
Сравнительное исследование для демонстрации эффективности и безопасности спрея от вшей против 1% перметрина Nix у людей, зараженных головными вшами
Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности спрея Licefreee Spray в уничтожении головных вшей по сравнению с Nix, оба средства доступны без рецепта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Головные вши — проблема мирового масштаба.
Многие средства от вшей теряют свою эффективность; поэтому необходимы продукты, которые безопасно и эффективно уничтожают вшей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33313
- Lice Source Services Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
4 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Должно быть 4 года или старше
- Должно быть активное заражение головными вшами не менее 10 вшей и жизнеспособных гнид.
- Согласитесь, что во время исследования не использовались никакие другие педикулициды или лекарственные препараты.
- Согласитесь не использовать выческу от гнид во время исследования
- Должен иметь одно место жительства
Критерий исключения:
Использовали любую форму лечения от вшей, рецептурные, безрецептурные или домашние средства в течение как минимум четырех недель до их визита
- Использовали местные лекарства любого типа на волосах в течение 48 часов до визита
- Лица, получающие системные, местные препараты или лекарства, которые могут повлиять на результаты исследования.
- Имеет в анамнезе аллергию или гиперчувствительность к амброзии или любому ингредиенту в любом тестируемом продукте.
- Лица с любым видимым состоянием кожи/скальпа в месте лечения, которое, по мнению исследователя, будет мешать оценке
- Женщины, которые беременны или кормят грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Спрей от вшей
|
Жидкость наносят на волосы и оставляют минимум на один час один раз в день 1 и один раз в день 8, если присутствуют живые вши.
|
|
Активный компаратор: Крем-ополаскиватель Nix, 1% перметрин
|
Крем-ополаскиватель наносят на волосы и смывают через 10 минут один раз в день 1 и один раз в день 8, если присутствуют живые вши.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля субъектов в каждой группе лечения, у которых нет живых вшей
Временное ограничение: 15 дней
|
Нет живых вшей через 15 дней после первоначальной обработки
|
15 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 15 дней
|
Количество участников с нежелательными явлениями
|
15 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lidia Serrano, South Florida Family Health and Research Centers
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LF001-0011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .