固形腫瘍の参加者におけるラムシルマブ（IMC-1121B）とパクリタキセルの研究

包含基準:

• -悪性固形腫瘍の組織学的または細胞学的記録がある
• 標準治療に難治性であるか、利用可能な標準治療がない進行性固形腫瘍を有する
• パートAのみ​​：0〜1回のタキサン含有治療レジメン（タキサン単独療法を含む）があり、これは治験薬の初回投与の少なくとも6か月前に完了している必要があります（以前のベバシズマブは許可されています）
• パートBのみ：ベバシズマブおよびタキサンを含む以前の治療レジメン（タキサン単独療法を含む）は、これらのレジメンが治験薬の初回投与の少なくとも6か月前に完了している場合に許可されます
• -以前の化学療法、手術、放射線療法、またはホルモン療法のすべての臨床的に重大な毒性効果のグレード1以下に解決されていますが、国立がん研究所の有害事象の共通用語基準により、グレード1を超えてはならない末梢神経障害を除きます。バージョン 4.0 (NCI-CTCAE v 4.0)
• -Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status（ECOG PS）が0〜2
• 十分な血液機能を持っています。 輸血は許可されていますが、治験薬投与の48時間前に完了する必要があります
• -十分な肝機能を持っています（ビリルビン≤正常の上限[ULN]の1.5倍、アスパラギン酸トランスアミナーゼ[AST]およびアラニントランスアミナーゼ[ALT]≤1.5 x ULN
• -血清クレアチニン≤1.5 x ULNを持っています。 血清クレアチニン > 1.5 x ULN の場合、計算されたクレアチニン クリアランス (CrCl) は 40 ミリリットル/分 (mL/分) 以上である必要があります。
• 尿タンパクは、ディップスティックまたはルーチンの尿検査 (UA) で <2+ です。
• -1.5以下の国際正規化比（INR）および部分トロンボプラスチン時間（PTT）または活性化PTT（aPTT）によって定義される適切な凝固機能が必要です ≤1.5 x ULN
• -生殖能力のある適格な参加者は、研究期間中および研究薬の最後の投与後12週間、適切な避妊方法を使用することに同意します

除外基準:

• -シトクロムP450、CYP2C8、CYP3AYおよび/またはアイソザイムの臨床的に関連する阻害剤または誘導剤による併用療法を受けています
• -現在、治験薬または薬物またはデバイスの承認されていない使用を含む臨床試験に現在登録されている、または過去14日以内に中止されている、または科学的または医学的に互換性がないと判断された他の種類の医学研究に同時に登録されているこの研究で
• -治験薬の初回投与前42日以内にモノクローナル抗体を受け取った
• -治験薬の初回投与前の14日以内に放射線療法を受けた
• -21日以内に細胞傷害性化学療法を受けた（ニトロソウレアまたはマイトマイシンCの場合は6週間） 治験薬の初回投与前
• -マルチゲート取得スキャン（MUGA）または心エコー図で、心臓の左室駆出率（LVEF）が正常の制度的限界内にない
• -化学療法、免疫療法、ホルモン療法、放射線療法、化学塞栓術、標的またはその他の治験中の抗がん療法を含む別の抗がん療法と同時治療を受けている
• -非ステロイド性抗炎症薬または他の抗血小板薬による慢性治療を受けています。 325 ミリグラム/日 (mg/日) までの用量でのアスピリンの使用と、出血リスクのない、または低い鎮痛剤の使用は許可されています。
• -制御されていない遺伝的または後天的な出血または血栓塞栓症の病歴がある
• -心筋梗塞（MI）、不安定狭心症発作または一過性脳虚血発作（TIA）を含む動脈血栓塞栓性イベントを経験したことがある 治験薬の初回投与前の6か月以内
• -深部静脈血栓症、肺塞栓症、またはその他の重大な血栓塞栓症の病歴がある 治験薬の初回投与前の3か月
• -治験薬の初回投与前の3か月以内にグレード3または4の出血イベントを経験した
• -研究に参加する前の任意の時点でグレード2以上の末梢神経障害を経験している
• 腸閉塞、炎症性腸疾患または広範な腸切除の既往または存在、クローン病、潰瘍性大腸炎、または慢性下痢がある
• -無作為化前の6か月以内の胃腸穿孔および/または瘻孔の病歴
• -静脈内抗生物質による治療を必要とする進行中または活動中の感染症がある
• -治験薬の初回投与前28日以内に重傷または治癒しない創傷、消化性潰瘍、または骨折がある
• コントロールされていない高血圧がある
• 症候性うっ血性心不全がある
• 既知の脳または軟髄膜疾患がある
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症または後天性免疫不全症候群関連疾患の陽性状態が確認されている
• -参加者の能力に影響を与える可能性のあるアクティブな薬物またはアルコール乱用が知られている 研究治療を遵守する
• -酸素の使用を含む積極的な治療を必要とする肺機能障害を引き起こす肺リンパ管障害があります
• -治験薬の初回投与前28日以内に大手術を受けたか、または治験薬の初回投与前7日以内に皮下静脈アクセス装置を移植した
• -試験の過程で選択的または計画的な大手術を受ける
• 原発性がんが非小細胞肺がん（NSCLC）である場合、参加者は腫瘍内キャビテーション、主要な血管浸潤またはがんによる包囲の放射線学的に記録された証拠、または主要な気道へのがんの近接を有する
• -以前にラムシルマブ（IMC-1121B）療法を受けたことがある

• 参加者には次のものがあります。

  • Child-Pugh Bレベル（またはそれ以上）の肝硬変
  • 肝硬変（程度は問わない）および肝硬変に起因する肝性脳症または腹水の病歴があり、利尿薬および/または穿刺による継続的な治療が必要