18F-AV-133 陽電子放出断層撮影法（PET）の試行

1 型糖尿病患者は、以下の基準をすべて満たす場合に登録できます。

• 18歳から70歳までの男性または女性。
• ADA基準で定義された1型糖尿病の診断を受けている。糖尿病の発症が21歳未満で、持続期間が5年以上。インスリン必要量 ≤ 0.8 単位/kg/日;
• HbA1cレベル≧5%かつ≦8%;
• 空腹時 C ペプチドが 0.1 ng/ml 未満である。
• BMI が 18 ～ 32 kg/m2 である。
• PET イメージングに耐えられる。
• 医師の判断により、スクリーニングおよび1日目の画像検査の前に4～6時間絶食できる。と
• インフォームドコンセントを与えます。

2 型糖尿病患者は、以下の基準をすべて満たす場合に登録できます。

• 18歳から70歳までの男性または女性。
• 5 年以上 2 型糖尿病と診断されている必要があります。
• HbA1cレベル≧5%かつ≦8%;
• BMI が 18 ～ 32 kg/m2 である。
• スクリーニング来院時の混合食耐性検査でグルコース > 200 mg/dl。
• PET イメージングに耐えられる。
• 医師の判断により、スクリーニングおよび1日目の画像検査の前に4～6時間絶食できる。と
• インフォームドコンセントを与えます。

健康なボランティアは、以下の基準をすべて満たす場合に登録できます。

• 18歳から70歳までの男性または女性。
• 一親等の親戚に 1 型または 2 型糖尿病の病歴がない。
• 空腹時血糖値 ≤ 100 mg/dL;
• HbA1c レベル ≤ 6%;
• スクリーニング訪問時の通常の混合食事耐性検査。
• BMI 18 ～ 32 kg/m2。
• PET イメージングに耐えられる。
• 医師の判断により、スクリーニングおよび1日目の画像検査の前に4～6時間絶食できる。と
• インフォームドコンセントを与えます。

以下の基準のいずれかを満たす場合、被験者は登録から除外されます。

• 臨床的に重大な腎機能障害。
• 病歴、身体検査、およびスクリーニング時の標準肝機能検査（AST、ALT、総ビリルビン/直接ビリルビン、アルカリホスファターゼ）によって判定される臨床的に重大な肝機能障害。
• 凝固障害;
• MAO阻害剤、テトラベナジン、レボドパなど、ドーパミン作動性機能に影響を与えることが知られている薬剤を使用します。
• ベータ細胞機能またはインスリン感受性に影響を与える薬物による最近（3か月以内）または現在の治療（例： グルココルチコイド、レセルピン);
• 多嚢胞性卵巣症候群がある。
• パーキンソン病、ハンチントン病などの運動障害の病歴。
• 臨床的に重大な精神疾患またはうつ病、双極性疾患、不安症、統合失調症などの精神疾患の病歴;
• コカイン、メタンフェタミン、エクスタシー（MDMA、34-メチレンジオキシメタンフェタミン）の現在（過去1年以内）の使用。
• 最近のアルコールまたは薬物の乱用または依存歴がある。
• 臨床的に重大な心血管疾患、またはスクリーニングECG上の臨床的に重大な異常（QTc > 450ミリ秒を含むがこれに限定されない）。
• 臨床的に重大な肺、腎臓、肝臓の障害、または癌。
• AIDS や HIV 感染などの臨床的に重大な感染症を患っている、あるいは B 型肝炎、C 型肝炎、HIV-1、または HIV-2 の検査で陽性反応を示したことがある。
• 妊娠の可能性がある女性で、外科的に不妊でなく、性行為を控えておらず、適切な避妊も行っていない女性です。 女性は、スクリーニング時に妊娠中（血清β-HCG陰性）または授乳中ではなく、臨床試験後30日間は妊娠しないように適切な措置を講じることに同意する必要があります。
• 治療範囲が狭い薬剤（例：ワルファリン）を必要とする、治験薬の投与を受けている、または過去30日以内に治験薬の治験に参加したことがある。
• 使用する PET/CT カメラのメーカー推奨制限を超える重量。
• 過去 1 か月以内に、単純 X 線撮影研究 (胸部 X 線検査など) を除く、放射線を伴う他の研究プロトコルに以前に参加したことがある。と
• 過去 1 週間以内に診断用または治療用の放射性医薬品の投与を受けたことがある。