Um teste de 18F-AV-133 Tomografia por emissão de pósitrons (PET)

Pacientes com diabetes tipo 1 podem ser inscritos se atenderem a todos os seguintes critérios:

• Sejam homens ou mulheres entre 18 e 70 anos de idade, inclusive;
• Ter diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1 definido pelos critérios da ADA; início do diabetes antes dos 21 anos, duração >5 anos; Requisitos de dose de insulina ≤ 0,8 unidades/kg/dia;
• nível de HbA1c ≥ 5% e ≤ 8%;
• Ter Peptídeo C em jejum < 0,1 ng/ml;
• Ter um IMC entre 18 e 32 kg/m2;
• Capaz de tolerar imagens PET;
• Na opinião do médico, são capazes de jejuar 4-6 horas antes da triagem e dos procedimentos de imagem do Dia 1; e
• Dê consentimento informado.

Pacientes com diabetes tipo 2 podem ser inscritos se atenderem a todos os seguintes critérios:

• Sejam homens ou mulheres entre 18 e 70 anos de idade, inclusive;
• Deve ter sido diagnosticado com diabetes tipo 2 há mais de cinco anos;
• nível de HbA1c ≥ 5% e ≤ 8%;
• Ter um IMC entre 18 e 32 kg/m2;
• Glicose > 200 mg/dl no Teste de Tolerância a Refeições Mistas na consulta de triagem;
• Capaz de tolerar imagens PET;
• Na opinião do médico, são capazes de jejuar 4-6 horas antes da triagem e dos procedimentos de imagem do Dia 1; e
• Dê consentimento informado.

Voluntários saudáveis ​​podem ser inscritos se atenderem a todos os seguintes critérios:

• Sejam homens ou mulheres entre 18 e 70 anos de idade, inclusive;
• Não ter histórico de diabetes tipo 1 ou tipo 2 em parente de primeiro grau;
• Glicemia em jejum ≤ 100 mg/dL;
• nível de HbA1c ≤ 6%;
• Teste normal de tolerância a refeições mistas na visita de triagem;
• IMC entre 18 e 32 kg/m2;
• Capaz de tolerar imagens PET;
• Na opinião do médico, são capazes de jejuar 4-6 horas antes da triagem e dos procedimentos de imagem do Dia 1; e
• Dê consentimento informado.

Os indivíduos serão excluídos da inscrição se atenderem a qualquer um dos seguintes critérios:

• disfunção renal clinicamente significativa;
• Disfunção hepática clinicamente significativa conforme determinado pela história, exame físico e teste de função hepática padrão na triagem (AST, ALT, bilirrubina total/direta, fosfatase alcalina);
• Coagulopatia;
• Use medicamentos conhecidos por afetar a função dopaminérgica, incluindo inibidores da MAO, tetrabenazina ou levodopa;
• Tratamento recente (dentro de 3 meses) ou atual com medicamentos que influenciam a função das células beta ou a sensibilidade à insulina (p. glicocorticoides, reserpina);
• Ter síndrome dos ovários policísticos;
• Histórico de distúrbio do movimento, como doença de Parkinson, doença de Huntington;
• Doença psiquiátrica clinicamente significativa ou história de doença psiquiátrica, como depressão, doença bipolar, ansiedade ou esquizofrenia;
• Uso atual (no último ano) de cocaína, metanfetamina e/ou ecstasy (MDMA, 34-metilenodioximetanfetamina;
• Ter um histórico recente de abuso ou dependência de álcool ou substâncias;
• Doença cardiovascular clinicamente significativa ou anormalidades clinicamente significativas na triagem de ECG (incluindo, entre outros, QTc>450 mseg);
• Insuficiência pulmonar, renal ou hepática clinicamente significativa ou câncer;
• Ter doença infecciosa clinicamente significativa, incluindo AIDS ou infecção por HIV ou teste anterior positivo para hepatite B, hepatite C, HIV-1 ou HIV-2;
• São mulheres com potencial para engravidar que não são estéreis cirurgicamente, não se abstêm da atividade sexual ou não usam métodos contraceptivos adequados. As mulheres não devem estar grávidas (sérico β-HCG negativo no momento da triagem) ou amamentando na triagem e devem concordar em tomar as medidas apropriadas para não engravidar por 30 dias após o ensaio clínico;
• Necessitam de medicamentos com uma janela terapêutica estreita (por exemplo, varfarina), estão recebendo algum medicamento em investigação ou participaram de um estudo com medicamentos em investigação nos últimos 30 dias;
• Pesar mais do que o limite recomendado pelo fabricante para a câmera PET/CT em uso;
• Qualquer participação anterior em outros protocolos de pesquisa no último mês que envolvesse radiação, com exceção de estudos de radiografia simples (ou seja, radiografia de tórax); e
• Ter recebido um radiofármaco diagnóstico ou terapêutico na última semana.