18F-AV-133 양전자 방출 단층 촬영(PET) 시험

제1형 당뇨병 환자는 다음 기준을 모두 충족하는 경우 등록할 수 있습니다.

• 18세에서 70세 사이의 남성 또는 여성입니다.
• ADA 기준에 의해 정의된 제1형 진성 당뇨병 진단을 받음; 21세 미만의 당뇨병 발병, 지속 기간 >5년; 인슐린 투여량 요건 ≤ 0.8 단위/kg/일;
• HbA1c 수준 ≥ 5% 및 ≤ 8%;
• 공복 시 C-펩티드 < 0.1 ng/ml;
• BMI가 18~32kg/m2 사이여야 합니다.
• PET 이미징을 견딜 수 있습니다.
• 의사의 판단에 따라 스크리닝 및 1일 이미징 절차 전 4-6시간 동안 금식할 수 있습니다. 그리고
• 정보에 입각한 동의를 합니다.

제2형 당뇨병 환자는 다음 기준을 모두 충족하는 경우 등록할 수 있습니다.

• 18세에서 70세 사이의 남성 또는 여성입니다.
• 5년 이상 제2형 당뇨병 진단을 받았어야 합니다.
• HbA1c 수준 ≥ 5% 및 ≤ 8%;
• BMI가 18~32kg/m2 사이여야 합니다.
• 스크리닝 방문 시 혼합 식사 내성 시험에서 포도당 > 200 mg/dl;
• PET 이미징을 견딜 수 있습니다.
• 의사의 판단에 따라 스크리닝 및 1일 이미징 절차 전 4-6시간 동안 금식할 수 있습니다. 그리고
• 정보에 입각한 동의를 합니다.

건강한 지원자는 다음 기준을 모두 충족하는 경우 등록할 수 있습니다.

• 18세에서 70세 사이의 남성 또는 여성입니다.
• 직계 가족 중 제1형 또는 제2형 당뇨병 병력이 없습니다.
• 공복 혈당 ≤ 100 mg/dL;
• HbA1c 수준 ≤ 6%;
• 스크리닝 방문 시 정상 혼합식 내성 시험;
• BMI 18~32kg/m2;
• PET 이미징을 견딜 수 있습니다.
• 의사의 판단에 따라 스크리닝 및 1일 이미징 절차 전 4-6시간 동안 금식할 수 있습니다. 그리고
• 정보에 입각한 동의를 합니다.

대상자는 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 등록에서 제외됩니다.

• 임상적으로 유의한 신장 기능 장애;
• 병력, 신체 검사 및 스크리닝 시 표준 간 기능 검사(AST, ALT, 총/직접 빌리루빈, 알칼리 포스파타제)에 의해 결정된 임상적으로 유의한 간 기능 장애;
• 응고병증;
• MAO 억제제, 테트라베나진 또는 레보도파를 포함하여 도파민 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 사용하십시오.
• 베타 세포 기능 또는 인슐린 감수성에 영향을 미치는 약물을 사용한 최근(3개월 이내) 또는 현재 치료(예: 글루코코르티코이드, 레세르핀);
• 다낭성 난소 증후군이 있거나;
• 파킨슨병, 헌팅턴병과 같은 운동 장애의 병력;
• 임상적으로 유의한 정신 질환 또는 우울증, 양극성 질환, 불안 또는 정신분열증과 같은 정신 질환의 병력;
• 코카인, 메탐페타민 및/또는 엑스터시(MDMA, 34-methylenedioxymethamphetamine;
• 최근에 알코올이나 약물 남용 또는 의존의 병력이 있는 경우
• 임상적으로 유의한 심혈관 질환 또는 ECG 스크리닝에서 임상적으로 유의한 이상(QTc>450msec을 포함하나 이에 제한되지 않음),
• 임상적으로 유의한 폐, 신장 또는 간 장애 또는 암;
• AIDS 또는 HIV 감염 또는 B형 간염, C형 간염, HIV-1 또는 HIV-2에 대한 이전 양성 검사를 포함하여 임상적으로 중요한 전염병이 있는 경우
• 외과적으로 불임 상태가 아니거나 성행위를 자제하지 않거나 적절한 피임법을 사용하지 않는 가임 여성입니다. 여성은 임신(선별 시 음성 혈청 β-HCG 음성)하거나 선별 시 모유 수유 중이 아니어야 하며 임상 시험 후 30일 동안 임신하지 않도록 적절한 조치를 취하는 데 동의해야 합니다.
• 치료 기간이 좁은 약물(예: 와파린)이 필요하거나, 조사 약물을 받고 있거나, 지난 30일 이내에 조사 약물을 사용한 임상시험에 참여했습니다.
• 사용 중인 PET/CT 카메라에 대해 제조업체가 권장하는 한도보다 더 무겁습니다.
• 일반 방사선 촬영 연구(즉, 흉부 X-레이)를 제외하고 지난 달에 방사선과 관련된 다른 연구 프로토콜에 사전 참여 그리고
• 지난주에 진단용 또는 치료용 방사성 의약품을 투여받았습니다.