A 18F-AV-133 pozitronemissziós tomográfia (PET) kísérlete

Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek akkor vehetők fel, ha megfelelnek az alábbi kritériumoknak:

• 18 és 70 év közötti férfiak vagy nők;
• 1-es típusú diabetes mellitus diagnózisa van az ADA kritériumai szerint; 21 évesnél fiatalabb cukorbetegség kezdete, időtartama >5 év; Az inzulin dózisigénye ≤ 0,8 egység/kg/nap;
• HbA1c szint ≥ 5% és ≤ 8%;
• éhgyomri C-peptid < 0,1 ng/ml;
• BMI-értéke 18 és 32 kg/m2 között van;
• Képes elviselni a PET képalkotást;
• Az orvos megítélése szerint a szűrés és az 1. napi képalkotó eljárások előtt 4-6 órával éhezni; és
• Adjon tájékozott hozzájárulást.

A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek akkor vehetők fel, ha megfelelnek az alábbi kritériumoknak:

• 18 és 70 év közötti férfiak vagy nők;
• Biztosan több mint öt éve 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizálták;
• HbA1c szint ≥ 5% és ≤ 8%;
• BMI-értéke 18 és 32 kg/m2 között van;
• Glükóz > 200 mg/dl a vegyes étkezési tolerancia teszten a szűrővizsgálaton;
• Képes elviselni a PET képalkotást;
• Az orvos megítélése szerint a szűrés és az 1. napi képalkotó eljárások előtt 4-6 órával éhezni; és
• Adjon tájékozott hozzájárulást.

Egészséges önkéntesek akkor vehetők fel, ha megfelelnek az alábbi kritériumoknak:

• 18 és 70 év közötti férfiak vagy nők;
• Nincs kórtörténetében 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség első fokú rokonánál;
• Éhgyomri vércukorszint ≤ 100 mg/dl;
• HbA1c szint ≤ 6%;
• Normál vegyes étkezési tolerancia teszt a szűrővizsgálaton;
• BMI 18 és 32 kg/m2 között;
• Képes elviselni a PET képalkotást;
• Az orvos megítélése szerint a szűrés és az 1. napi képalkotó eljárások előtt 4-6 órával éhezni; és
• Adjon tájékozott hozzájárulást.

Az alanyok kizárásra kerülnek a beiratkozásból, ha megfelelnek az alábbi feltételek valamelyikének:

• Klinikailag jelentős veseműködési zavar;
• Klinikailag jelentős májműködési zavar, amelyet az anamnézis, a fizikális vizsgálat és a szűréskor végzett standard májfunkciós tesztek határoznak meg (AST, ALT, Total/Direct Bilirubin, Alkaline Phosphatase);
• Coagulopathia;
• Használjon olyan gyógyszereket, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a dopaminerg funkciót, beleértve a MAO-gátlókat, a tetrabenazint vagy a levodopát;
• Legutóbbi (3 hónapon belüli) vagy jelenlegi kezelés béta-sejtek működését vagy inzulinérzékenységet befolyásoló gyógyszerekkel (pl. glükokortikoidok, reszerpin);
• policisztás petefészek szindrómája van;
• Mozgászavarok anamnézisében, mint például Parkinson-kór, Huntington-kór;
• Klinikailag jelentős pszichiátriai betegség vagy pszichiátriai betegség, például depresszió, bipoláris betegség, szorongás vagy skizofrénia anamnézisében;
• Kokain, metamfetamin és/vagy ecstasy (MDMA, 34-metilén-dioximetamfetamin) jelenlegi használata (az elmúlt évben);
• a közelmúltban alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélése vagy függése van;
• Klinikailag jelentős szív- és érrendszeri betegség vagy klinikailag jelentős eltérések az EKG szűrése során (beleértve, de nem kizárólagosan a QTc>450 msec-et);
• Klinikailag jelentős tüdő-, vese- vagy májkárosodás vagy rák;
• Klinikailag jelentős fertőző betegsége van, beleértve az AIDS- vagy HIV-fertőzést, vagy korábbi pozitív hepatitis B, hepatitis C, HIV-1 vagy HIV-2 tesztje van;
• Fogamzóképes korú nők, akik műtétileg nem sterilek, nem tartózkodnak a szexuális tevékenységtől, vagy nem használnak megfelelő fogamzásgátlást. A nők nem lehetnek terhesek (negatív szérum β-HCG a szűrés idején), és nem szoptathatnak a szűréskor, és bele kell állniuk a megfelelő lépések megtételébe, hogy a klinikai vizsgálatot követő 30 napig ne esjenek teherbe;
• szűk terápiás ablakkal rendelkező gyógyszereket igényel (pl. warfarin), bármilyen vizsgálati gyógyszert kap, vagy vizsgálati gyógyszerekkel végzett kísérletben vett részt az elmúlt 30 napon belül;
• Mérje meg a gyártó által a használt PET/CT-kamera által javasolt határértéket;
• Bármilyen korábbi részvétel más kutatási protokollokban az elmúlt hónapban, amely sugárzással járt, kivéve az egyszerű radiográfiás vizsgálatokat (pl. mellkasröntgen); és
• Diagnosztikai vagy terápiás radiofarmakont kapott az elmúlt héten.