18F-AV-133 正电子发射断层扫描 (PET) 的试用

如果 1 型糖尿病患者满足以下所有标准，则可以入组：

• 年龄在 18 至 70 岁之间的男性或女性；
• 诊断为 ADA 标准定义的 1 型糖尿病；糖尿病发病年龄小于 21 岁，病程 >5 年；胰岛素剂量要求≤0.8单位/公斤/天；
• HbA1c 水平 ≥ 5% 且 ≤ 8%；
• 空腹 C 肽 < 0.1 ng/ml；
• BMI 在 18 到 32 kg/m2 之间；
• 能够耐受PET成像；
• 根据医生的判断，能够在筛选和第 1 天成像程序之前禁食 4-6 小时；和
• 给予知情同意。

如果 2 型糖尿病患者符合以下所有标准，则可以入组：

• 年龄在 18 至 70 岁之间的男性或女性；
• 必须被诊断患有2型糖尿病超过五年；
• HbA1c 水平 ≥ 5% 且 ≤ 8%；
• BMI 在 18 到 32 kg/m2 之间；
• 筛选访问时混合膳食耐受性测试的葡萄糖 > 200 mg/dl；
• 能够耐受PET成像；
• 根据医生的判断，能够在筛选和第 1 天成像程序之前禁食 4-6 小时；和
• 给予知情同意。

符合以下所有条件的健康志愿者可被录取：

• 年龄在 18 至 70 岁之间的男性或女性；
• 一级亲属没有1型或2型糖尿病病史；
• 空腹血糖≤100 mg/dL；
• HbA1c 水平 ≤ 6%；
• 筛选访问时的正常混合膳食耐受性测试；
• BMI 在 18 到 32 kg/m2 之间；
• 能够耐受PET成像；
• 根据医生的判断，能够在筛选和第 1 天成像程序之前禁食 4-6 小时；和
• 给予知情同意。

如果受试者符合以下任何条件，将被排除在入学之外：

• 有临床意义的肾功能不全；
• 通过病史、体格检查和筛选时的标准肝功能测试（AST、ALT、总/直接胆红素、碱性磷酸酶）确定的临床显着肝功能障碍；
• 凝血病;
• 使用已知会影响多巴胺能功能的药物，包括 MAO 抑制剂、丁苯那嗪或左旋多巴；
• 最近（3 个月内）或正在接受影响 β 细胞功能或胰岛素敏感性的药物治疗（例如 糖皮质激素、利血平）；
• 患有多囊卵巢综合征；
• 帕金森病、亨廷顿舞蹈病等运动障碍史；
• 具有临床意义的精神疾病或精神疾病史，例如抑郁症、双相情感障碍、焦虑症或精神分裂症；
• 目前（在过去一年内）使用可卡因、甲基苯丙胺和/或摇头丸（摇头丸、34-亚甲二氧基甲基苯丙胺；
• 最近有酒精或药物滥用或依赖史；
• 有临床意义的心血管疾病或筛查心电图有临床意义的异常（包括但不限于 QTc>450 毫秒）；
• 有临床意义的肺、肾或肝功能损害或癌症；
• 患有具有临床意义的传染病，包括 AIDS 或 HIV 感染或之前的乙型肝炎、丙型肝炎、HIV-1 或 HIV-2 阳性检测；
• 有生育潜力的女性是否未通过手术绝育、未避免性活动或未采取充分的避孕措施。 女性不得怀孕（筛选时血清 β-HCG 阴性）或筛选时母乳喂养，并且必须同意采取适当措施在临床试验后 30 天内不怀孕；
• 需要治疗窗窄的药物（例如华法林），正在接受任何研究药物，或在过去 30 天内参加过研究药物试验；
• 重量超过制造商建议的所用 PET/CT 相机的限制；
• 在过去一个月内，任何先前参与过涉及辐射的其他研究方案，但普通放射学研究（即胸部 X 光片）除外；和
• 在过去一周内接受过诊断性或治疗性放射性药物。