Ein Versuch der 18F-AV-133 Positronenemissionstomographie (PET)

Patienten mit Typ-1-Diabetes können aufgenommen werden, wenn sie alle folgenden Kriterien erfüllen:

• Sind Männer oder Frauen im Alter zwischen 18 und 70 Jahren (einschließlich);
• eine Diagnose von Typ-1-Diabetes mellitus gemäß den ADA-Kriterien haben; Diabetesbeginn vor dem 21. Lebensjahr, Dauer > 5 Jahre; Anforderungen an die Insulindosis ≤ 0,8 Einheiten/kg/Tag;
• HbA1c-Wert ≥ 5 % und ≤ 8 %;
• Nüchtern-C-Peptid < 0,1 ng/ml haben;
• Einen BMI zwischen 18 und 32 kg/m2 haben;
• Kann PET-Bildgebung tolerieren;
• Nach Einschätzung des Arztes sind sie in der Lage, 4 bis 6 Stunden vor dem Screening und den bildgebenden Verfahren am ersten Tag zu nüchtern. Und
• Geben Sie Ihre Einverständniserklärung.

Patienten mit Typ-2-Diabetes können aufgenommen werden, wenn sie alle folgenden Kriterien erfüllen:

• Sind Männer oder Frauen im Alter zwischen 18 und 70 Jahren (einschließlich);
• Bei Ihnen muss seit mehr als fünf Jahren Typ-2-Diabetes diagnostiziert worden sein.
• HbA1c-Wert ≥ 5 % und ≤ 8 %;
• Einen BMI zwischen 18 und 32 kg/m2 haben;
• Glukose > 200 mg/dl im gemischten Mahlzeitentoleranztest beim Screening-Besuch;
• Kann PET-Bildgebung tolerieren;
• Nach Einschätzung des Arztes sind sie in der Lage, 4 bis 6 Stunden vor dem Screening und den bildgebenden Verfahren am ersten Tag zu nüchtern. Und
• Geben Sie Ihre Einverständniserklärung.

Gesunde Freiwillige können aufgenommen werden, wenn sie alle folgenden Kriterien erfüllen:

• Sind Männer oder Frauen im Alter zwischen 18 und 70 Jahren (einschließlich);
• kein Typ-1- oder Typ-2-Diabetes in der Vorgeschichte eines Verwandten ersten Grades vorliegt;
• Nüchternblutzucker ≤ 100 mg/dl;
• HbA1c-Wert ≤ 6 %;
• Normaler Toleranztest für gemischte Mahlzeiten beim Screening-Besuch;
• BMI zwischen 18 und 32 kg/m2;
• Kann PET-Bildgebung tolerieren;
• Nach Einschätzung des Arztes sind sie in der Lage, 4 bis 6 Stunden vor dem Screening und den bildgebenden Verfahren am ersten Tag zu nüchtern. Und
• Geben Sie Ihre Einverständniserklärung.

Probanden werden von der Einschreibung ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllen:

• Klinisch signifikante Nierenfunktionsstörung;
• Klinisch signifikante Leberfunktionsstörung, bestimmt durch Anamnese, körperliche Untersuchung und Standard-Leberfunktionstests beim Screening (AST, ALT, Gesamt-/Direktbilirubin, alkalische Phosphatase);
• Koagulopathie;
• Verwenden Sie Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie die dopaminerge Funktion beeinflussen, einschließlich MAO-Hemmern, Tetrabenazin oder Levodopa.
• Kürzliche (innerhalb von 3 Monaten) oder aktuelle Behandlung mit Arzneimitteln, die die Betazellfunktion oder die Insulinsensitivität beeinflussen (z. B. Glukokortikoide, Reserpin);
• Sie haben ein polyzystisches Ovarialsyndrom;
• Vorgeschichte von Bewegungsstörungen wie Parkinson-Krankheit, Huntington-Krankheit;
• Klinisch signifikante psychiatrische Erkrankung oder psychiatrische Erkrankung in der Vorgeschichte wie Depression, bipolare Erkrankung, Angstzustände oder Schizophrenie;
• Aktueller Konsum (innerhalb des letzten Jahres) von Kokain, Methamphetamin und/oder Ecstasy (MDMA, 34-Methylendioxymethamphetamin;
• eine kürzliche Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit haben;
• Klinisch signifikante Herz-Kreislauf-Erkrankung oder klinisch signifikante Anomalien im Screening-EKG (einschließlich, aber nicht beschränkt auf QTc>450 ms);
• Klinisch signifikante Lungen-, Nieren- oder Leberfunktionsstörung oder Krebs;
• an einer klinisch bedeutsamen Infektionskrankheit leiden, einschließlich einer AIDS- oder HIV-Infektion, oder an einem früheren positiven Test auf Hepatitis B, Hepatitis C, HIV-1 oder HIV-2;
• Sind Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht chirurgisch unfruchtbar sind, keine sexuellen Aktivitäten unterlassen oder keine angemessene Empfängnisverhütung anwenden. Frauen dürfen zum Zeitpunkt des Screenings nicht schwanger sein (negatives Serum-β-HCG) oder stillen und müssen sich bereit erklären, geeignete Maßnahmen zu ergreifen, um 30 Tage nach der klinischen Studie nicht schwanger zu werden.
• Sie benötigen Medikamente mit einem engen therapeutischen Fenster (z. B. Warfarin), erhalten Prüfpräparate oder haben in den letzten 30 Tagen an einer Studie mit Prüfpräparaten teilgenommen;
• Wiegen Sie mehr als das vom Hersteller empfohlene Limit für die verwendete PET/CT-Kamera;
• Jegliche frühere Teilnahme an anderen Forschungsprotokollen innerhalb des letzten Monats, die Strahlung beinhalteten, mit Ausnahme einfacher Röntgenuntersuchungen (d. h. Röntgenaufnahmen des Brustkorbs); Und
• Sie haben innerhalb der letzten Woche ein diagnostisches oder therapeutisches Radiopharmazeutikum erhalten.