En prøveperiode med 18F-AV-133 Positron Emission Tomography (PET)

Pasienter med type 1 diabetes kan bli registrert hvis de oppfyller alle følgende kriterier:

• Er menn eller kvinner mellom 18 og 70 år, inkludert;
• Har en diagnose type 1 diabetes mellitus som definert av ADA-kriterier; diabetes debut yngre enn 21 år, varighet >5 år; Insulindosebehov ≤ 0,8 enheter/kg/dag;
• HbA1c-nivå ≥ 5 % og ≤ 8 %;
• Har fastende C-peptid < 0,1 ng/ml;
• Har en BMI mellom 18 og 32 kg/m2;
• I stand til å tolerere PET-avbildning;
• Etter legens vurdering, er i stand til å faste 4-6 timer før screening og dag 1 bildebehandlingsprosedyrer; og
• Gi informert samtykke.

Pasienter med type 2 diabetes kan bli registrert hvis de oppfyller alle følgende kriterier:

• Er menn eller kvinner mellom 18 og 70 år, inkludert;
• Må ha vært diagnostisert med diabetes type 2 i mer enn fem år;
• HbA1c-nivå ≥ 5 % og ≤ 8 %;
• Har en BMI mellom 18 og 32 kg/m2;
• Glukose > 200 mg/dl på toleransetest for blandet måltid ved screeningbesøk;
• I stand til å tolerere PET-avbildning;
• Etter legens vurdering, er i stand til å faste 4-6 timer før screening og dag 1 bildebehandlingsprosedyrer; og
• Gi informert samtykke.

Friske frivillige kan bli påmeldt hvis de oppfyller alle følgende kriterier:

• Er menn eller kvinner mellom 18 og 70 år, inkludert;
• Har ingen historie med diabetes type 1 eller type 2 hos en førstegradsslektning;
• Fastende blodsukker ≤ 100 mg/dL;
• HbA1c-nivå ≤ 6 %;
• Normal toleransetest for blandet måltid ved screeningbesøk;
• BMI mellom 18 og 32 kg/m2;
• I stand til å tolerere PET-avbildning;
• Etter legens vurdering, er i stand til å faste 4-6 timer før screening og dag 1 bildebehandlingsprosedyrer; og
• Gi informert samtykke.

Emner vil bli ekskludert fra påmelding hvis de oppfyller noen av følgende kriterier:

• Klinisk signifikant nedsatt nyrefunksjon;
• Klinisk signifikant leverdysfunksjon som bestemt av anamnese, fysisk undersøkelse og standard leverfunksjonstesting ved screening (AST, ALT, Total/Direkte Bilirubin, Alkalisk fosfatase);
• koagulopati;
• Bruk medisiner som er kjent for å påvirke dopaminerg funksjon, inkludert MAO-hemmere, tetrabenazin eller levodopa;
• Nylig (innen 3 måneder) eller nåværende behandling med legemidler som påvirker betacellefunksjon eller insulinfølsomhet (f.eks. glukokortikoider, reserpin);
• Har polycystisk ovariesyndrom;
• Historie med bevegelsesforstyrrelser som Parkinsons sykdom, Huntingtons sykdom;
• Klinisk signifikant psykiatrisk sykdom eller historie med psykiatrisk sykdom som depresjon, bipolar sykdom, angst eller schizofreni;
• Nåværende bruk (i løpet av det siste året) av kokain, metamfetamin og/eller ecstasy (MDMA, 34-metylendioksymetamfetamin;
• Har en nylig historie med alkohol- eller rusmisbruk eller avhengighet;
• Klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom eller klinisk signifikante abnormiteter på screening-EKG (inkludert men ikke begrenset til QTc>450 msek);
• Klinisk signifikant lunge-, nyre- eller leversvikt eller kreft;
• Har klinisk signifikant infeksjonssykdom, inkludert AIDS eller HIV-infeksjon eller tidligere positiv test for hepatitt B, hepatitt C, HIV-1 eller HIV-2;
• Er kvinner i fertil alder som ikke er kirurgisk sterile, som ikke avstår fra seksuell aktivitet eller ikke bruker adekvat prevensjon. Kvinner må ikke være gravide (negativt serum β-HCG på tidspunktet for screening) eller amme ved screening, og må godta å ta passende skritt for ikke å bli gravid i 30 dager etter den kliniske studien;
• Krever medisiner med et smalt terapeutisk vindu (f.eks. warfarin), mottar undersøkelsesmedisiner eller har deltatt i en utprøving med undersøkelsesmedisiner i løpet av de siste 30 dagene;
• Vei mer enn produsentens anbefalte grense for PET/CT-kameraet som brukes;
• All tidligere deltakelse i andre forskningsprotokoller i løpet av den siste måneden som involverte stråling, med unntak av vanlige radiografistudier (dvs. røntgenbilder av thorax); og
• Har mottatt et diagnostisk eller terapeutisk radiofarmaka i løpet av den siste uken.