Próba pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) 18F-AV-133

Pacjenci z cukrzycą typu 1 mogą zostać włączeni do badania, jeśli spełniają wszystkie poniższe kryteria:

• Czy są to mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 70 lat włącznie;
• mieć rozpoznaną cukrzycę typu 1 zgodnie z kryteriami ADA; początek cukrzycy w wieku poniżej 21 lat, czas trwania >5 lat; Wymagana dawka insuliny ≤ 0,8 j./kg mc./dobę;
• poziom HbA1c ≥ 5% i ≤ 8%;
• Mieć na czczo poziom peptydu C < 0,1 ng/ml;
• Mieć BMI między 18 a 32 kg/m2;
• Zdolny do tolerowania obrazowania PET;
• W ocenie lekarza są w stanie pościć 4-6 godzin przed badaniem przesiewowym i procedurami obrazowania w dniu 1; I
• Wyraź świadomą zgodę.

Pacjenci z cukrzycą typu 2 mogą zostać włączeni do badania, jeśli spełniają wszystkie poniższe kryteria:

• Czy są to mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 70 lat włącznie;
• Musi mieć zdiagnozowaną cukrzycę typu 2 od ponad pięciu lat;
• poziom HbA1c ≥ 5% i ≤ 8%;
• Mieć BMI między 18 a 32 kg/m2;
• Glukoza > 200 mg/dl w teście tolerancji posiłków mieszanych podczas wizyty przesiewowej;
• Zdolny do tolerowania obrazowania PET;
• W ocenie lekarza są w stanie pościć 4-6 godzin przed badaniem przesiewowym i procedurami obrazowania w dniu 1; I
• Wyraź świadomą zgodę.

Zdrowi ochotnicy mogą zostać zarejestrowani, jeśli spełniają wszystkie poniższe kryteria:

• Czy są to mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 70 lat włącznie;
• nie chorować na cukrzycę typu 1 lub typu 2 u krewnego pierwszego stopnia;
• Stężenie glukozy we krwi na czczo ≤ 100 mg/dl;
• poziom HbA1c ≤ 6%;
• Normalny test tolerancji mieszanek podczas wizyty przesiewowej;
• BMI od 18 do 32 kg/m2;
• Zdolny do tolerowania obrazowania PET;
• W ocenie lekarza są w stanie pościć 4-6 godzin przed badaniem przesiewowym i procedurami obrazowania w dniu 1; I
• Wyraź świadomą zgodę.

Przedmioty zostaną wykluczone z rejestracji, jeśli spełnią którekolwiek z poniższych kryteriów:

• Klinicznie istotna dysfunkcja nerek;
• Klinicznie istotna dysfunkcja wątroby, stwierdzona na podstawie wywiadu, badania fizykalnego i standardowych badań czynności wątroby podczas badań przesiewowych (AST, ALT, bilirubina całkowita/bezpośrednia, fosfataza alkaliczna);
• koagulopatia;
• stosować leki, o których wiadomo, że wpływają na funkcje dopaminergiczne, w tym inhibitory MAO, tetrabenazynę lub lewodopę;
• Niedawne (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) lub obecne leczenie lekami wpływającymi na czynność komórek beta lub wrażliwość na insulinę (np. glukokortykoidy, rezerpina);
• Mają zespół policystycznych jajników;
• Historia zaburzeń ruchowych, takich jak choroba Parkinsona, choroba Huntingtona;
• Klinicznie istotna choroba psychiczna lub choroba psychiczna w wywiadzie, taka jak depresja, choroba afektywna dwubiegunowa, lęk lub schizofrenia;
• Bieżące zażywanie (w ciągu ostatniego roku) kokainy, metamfetaminy i/lub ecstasy (MDMA, 34-metylenodioksymetamfetamina;
• Mają niedawną historię nadużywania lub uzależnienia od alkoholu lub substancji;
• Klinicznie istotna choroba układu krążenia lub klinicznie istotne nieprawidłowości w badaniu przesiewowym EKG (w tym między innymi odstęp QTc >450 ms);
• Klinicznie istotne upośledzenie czynności płuc, nerek lub wątroby lub rak;
• Mają klinicznie istotną chorobę zakaźną, w tym AIDS lub zakażenie wirusem HIV lub poprzedni pozytywny test na wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C, HIV-1 lub HIV-2;
• Czy kobiety w wieku rozrodczym nie są bezpłodne chirurgicznie, nie powstrzymują się od aktywności seksualnej ani nie stosują odpowiedniej antykoncepcji. Kobiety nie mogą być w ciąży (ujemny poziom β-HCG w surowicy w czasie badania przesiewowego) ani karmić piersią podczas badania przesiewowego i muszą wyrazić zgodę na podjęcie odpowiednich kroków, aby nie zajść w ciążę przez 30 dni po badaniu klinicznym;
• wymagają leków o wąskim przedziale terapeutycznym (np. warfaryna), przyjmują leki eksperymentalne lub brały udział w badaniu z lekami eksperymentalnymi w ciągu ostatnich 30 dni;
• Ważyć więcej niż limit zalecany przez producenta dla używanej kamery PET/CT;
• Jakikolwiek wcześniejszy udział w innych protokołach badawczych w ciągu ostatniego miesiąca, które obejmowały promieniowanie, z wyjątkiem zwykłych badań radiograficznych (tj. prześwietlenia klatki piersiowej); I
• Otrzymał diagnostyczny lub terapeutyczny radiofarmaceutyk w ciągu ostatniego tygodnia.