Un essai de tomographie par émission de positons (TEP) 18F-AV-133

Les patients atteints de diabète de type 1 peuvent être inscrits s'ils répondent à tous les critères suivants :

• Sont des hommes ou des femmes âgés de 18 à 70 ans inclus ;
• Avoir un diagnostic de diabète sucré de type 1 tel que défini par les critères de l'ADA ; début du diabète avant l'âge de 21 ans, durée > 5 ans ; Besoins en dose d'insuline ≤ 0,8 unités/kg/jour ;
• taux d'HbA1c ≥ 5 % et ≤ 8 % ;
• Avoir un peptide C à jeun < 0,1 ng/ml ;
• Avoir un IMC entre 18 et 32 ​​kg/m2 ;
• Capable de tolérer l'imagerie TEP ;
• Au jugement du médecin, sont capables de jeûner 4 à 6 heures avant le dépistage et les procédures d'imagerie du jour 1 ; et
• Donnez votre consentement éclairé.

Les patients atteints de diabète de type 2 peuvent être inscrits s'ils répondent à tous les critères suivants :

• Sont des hommes ou des femmes âgés de 18 à 70 ans inclus ;
• Avoir reçu un diagnostic de diabète de type 2 depuis plus de cinq ans ;
• taux d'HbA1c ≥ 5 % et ≤ 8 % ;
• Avoir un IMC entre 18 et 32 ​​kg/m2 ;
• Glucose> 200 mg/dl lors du test de tolérance aux repas mixtes lors de la visite de dépistage ;
• Capable de tolérer l'imagerie TEP ;
• Au jugement du médecin, sont capables de jeûner 4 à 6 heures avant le dépistage et les procédures d'imagerie du jour 1 ; et
• Donnez votre consentement éclairé.

Les volontaires sains peuvent être inscrits s'ils répondent à tous les critères suivants :

• Sont des hommes ou des femmes âgés de 18 à 70 ans inclus ;
• Ne pas avoir d'antécédents de diabète de type 1 ou de type 2 chez un parent au premier degré ;
• Glycémie à jeun ≤ 100 mg/dL ;
• taux d'HbA1c ≤ 6 % ;
• Test de tolérance aux repas mixtes normaux lors de la visite de dépistage ;
• IMC entre 18 et 32 ​​kg/m2 ;
• Capable de tolérer l'imagerie TEP ;
• Au jugement du médecin, sont capables de jeûner 4 à 6 heures avant le dépistage et les procédures d'imagerie du jour 1 ; et
• Donnez votre consentement éclairé.

Les sujets seront exclus de l'inscription s'ils répondent à l'un des critères suivants :

• Dysfonctionnement rénal cliniquement significatif ;
• Dysfonctionnement hépatique cliniquement significatif tel que déterminé par les antécédents, l'examen physique et les tests standard de la fonction hépatique lors du dépistage (AST, ALT, bilirubine totale/directe, phosphatase alcaline) ;
• coagulopathie ;
• Utilisez des médicaments connus pour affecter la fonction dopaminergique, y compris les inhibiteurs de la MAO, la tétrabénazine ou la lévodopa ;
• Traitement récent (dans les 3 mois) ou en cours avec des médicaments influençant la fonction des cellules bêta ou la sensibilité à l'insuline (par ex. glucocorticoïdes, réserpine);
• Avoir le syndrome des ovaires polykystiques ;
• Antécédents de troubles du mouvement tels que la maladie de Parkinson, la maladie de Huntington ;
• Maladie psychiatrique cliniquement significative ou antécédents de maladie psychiatrique comme la dépression, la maladie bipolaire, l'anxiété ou la schizophrénie ;
• Consommation actuelle (au cours de l'année précédente) de cocaïne, de méthamphétamine et/ou d'ecstasy (MDMA, 34-méthylènedioxyméthamphétamine ;
• Avoir des antécédents récents d'alcoolisme ou de toxicomanie ou de dépendance ;
• Maladie cardiovasculaire cliniquement significative ou anomalies cliniquement significatives à l'ECG de dépistage (y compris, mais sans s'y limiter, QTc> 450 msec );
• Insuffisance pulmonaire, rénale ou hépatique cliniquement significative, ou cancer ;
• Avoir une maladie infectieuse cliniquement significative, y compris une infection par le SIDA ou le VIH ou un test antérieur positif pour l'hépatite B, l'hépatite C, le VIH-1 ou le VIH-2 ;
• Sont des femmes en âge de procréer qui ne sont pas stériles chirurgicalement, qui ne s'abstiennent pas d'activité sexuelle ou qui n'utilisent pas de contraception adéquate. Les femmes ne doivent pas être enceintes (β-HCG sérique négatif au moment du dépistage) ou allaitantes au moment du dépistage, et doivent accepter de prendre les mesures appropriées pour ne pas tomber enceintes pendant les 30 jours suivant l'essai clinique ;
• Nécessite des médicaments à marge thérapeutique étroite (par exemple, la warfarine), reçoit des médicaments expérimentaux ou a participé à un essai avec des médicaments expérimentaux au cours des 30 derniers jours ;
• Peser plus que la limite recommandée par le fabricant pour la caméra TEP/TDM utilisée ;
• Toute participation antérieure à d'autres protocoles de recherche au cours du dernier mois impliquant des radiations, à l'exception des études de radiographie simple (c'est-à-dire des radiographies pulmonaires); et
• Avoir reçu un radiopharmaceutique diagnostique ou thérapeutique au cours de la semaine écoulée.