発作間欠性てんかん放電に対する音楽の周期性の影響
2012年1月23日 更新者：Robert P. Turner、Medical University of South Carolina
無作為化単一盲検臨床試験: 発作間欠性てんかん様放電に対する音楽の周期性の影響
この研究の目的は、子供たちにヴォルフガング・アマデウス・モーツァルトの音楽 (ニ長調の 2 台のピアノのためのソナタ、K. 448) を聴かせることで、脳波 (EEG) のスパイク放電の量が減少するかどうかを判断することです。
これらのスパイク放電は、中心側頭スパイクを伴う良性小児てんかん (BCECTS) またはローランドてんかんの子供の脳波で 24 時間の間に発生することがよくあります。
モーツァルトの音楽を聴いた後にスパイク放電の量が減少した場合、この情報はてんかんの新しい理解と可能な治療につながる可能性があります.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～12年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -BCECTSの病歴を有する女性または男性、およびてんかんに対する国際連盟によって定義された少なくとも1回の発作。
- BCECTS の特徴と一致する脳波: 中心側頭型 (ローランド語) 間欠期スパイク放電 (ISD)、それ以外は正常な背景間欠期脳波
- -神経学的検査の正常なスクリーニング（PIまたはMUSCの小児神経科の他の小児神経科医による）
- 5～12歳
- 2 つ以下の抗てんかん薬 (AED) [範囲 0-2 AED]
除外基準:
- 現在クロナゼパムまたは他のベンゾジアゼピンを服用している
- -12時間の入場を完了できず、研究プロトコルを順守できない
- 研究期間中の禁止された療法または活動: コンピュータまたはビデオゲームの使用。 ビデオテープの視聴は、ビデオ内の音楽が基礎となる学習プロセスに影響を与える可能性があるため禁止されます。
- 臨床的発作後の IED のおそらく抑制の交絡因子により、研究開始の 24 時間前に任意の期間の発作を経験している被験者は、研究から除外されます。
- 研究中に発作を起こした被験者については、データ分析はその時点から中止されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：モーツァルトとベートーベンの交代
研究参加者は、モーツァルトの 2 台のピアノのためのソナタ ニ長調 K. 448 と、ベートーベンのフール エリーゼを交互に聴きます。
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研究参加者は、モーツァルトの 2 台のピアノのためのソナタ ニ長調 K. 448 と、ベートーベンのフール エリーゼを交互に聴きます。
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ACTIVE_COMPARATOR：ベートーヴェンとモーツァルトの交代
研究参加者は、モーツァルトの 2 台のピアノのためのソナタ ニ長調 K. 448 と交互に、ベートーベンのエリーゼの歌を聴きます。
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研究参加者は、モーツァルトの 2 台のピアノのためのソナタ ニ長調 K. 448 と交互に、ベートーベンのエリーゼの歌を聴きます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年2月1日
一次修了 (実際)
2004年5月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月23日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月23日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。