Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av musikkperiodisitet på interiktale epileptiforme utladninger

23. januar 2012 oppdatert av: Robert P. Turner, Medical University of South Carolina

En randomisert, enkeltblindet klinisk studie: Effekten av musikkperiodisitet på interiktale epileptiforme utladninger

Hensikten med denne studien er å finne ut om det å få barn til å lytte til musikken til Wolfgang Amadeus Mozart (Sonata for Two Pianos in D Major, K. 448) vil redusere mengden av piggutladninger på hans/hennes elektroencefalografi (EEG). Disse piggutslippene oppstår ofte i løpet av en 24-timers periode i EEG-en til et barn med godartet barneepilepsi med sentrotemporale pigger (BCECTS), eller Rolandisk epilepsi. Skulle det være en nedgang i mengden av piggutslipp etter å ha lyttet til Mozarts musikk, kan denne informasjonen føre til ny forståelse og mulige behandlinger for epilepsi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne eller mann med BCECTS klinisk historie, og minst ett anfall, som definert av International League Against Epilepsy.
  • EEG forenlig med kjennetegn ved BCECTS: centrotemporal (rolandsk) interiktale spike discharges (ISDs) med ellers normal bakgrunn interictal EEG
  • Screening nevrologisk undersøkelse normal (av PI eller annen pediatrisk nevrolog i avdelingen for pediatrisk nevrologi ved MUSC)
  • Alder 5-12 år, inkludert
  • På mindre enn eller lik 2 antiepileptika (AED) [Område 0-2 AEDs]

Ekskluderingskriterier:

  • Tar for tiden Clonazepam eller andre benzodiazepiner
  • Manglende evne til å fullføre 12 timers opptak og overholde studieprotokollen
  • Forbudt terapi eller aktiviteter i løpet av studieperioden: Bruk av datamaskin eller videospill. Visning av videobånd vil være forbudt på grunn av potensiell effekt av musikk i videoer på underliggende studieprosess.
  • På grunn av den forvirrende faktoren med sannsynligvis undertrykkelse av IED-er etter et klinisk anfall, vil enhver person som opplever et anfall av en hvilken som helst varighet 24 timer før studiestart bli ekskludert fra studien.
  • For alle personer som opplever et anfall i løpet av studien, vil dataanalysen opphøre fra det tidspunktet og fremover.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Mozart vekslende med Beethoven
Studiedeltakere vil lytte til Mozarts Sonate for to pianoer i D-dur, K. 448 vekslende med Beethovens Fur Elise.
Annen: Mozart vekslende med Beethoven
Studiedeltakere vil lytte til Mozarts Sonate for to pianoer i D-dur, K. 448 vekslende med Beethovens Fur Elise.
ACTIVE_COMPARATOR: Beethoven vekslende med Mozart
Studiedeltakerne vil lytte til Beethovens Fur Elise vekslende med Mozarts Sonate for to pianoer i D-dur, K. 448.
Annen: Beethoven vekslende med Mozart
Studiedeltakerne vil lytte til Beethovens Fur Elise vekslende med Mozarts Sonate for to pianoer i D-dur, K. 448.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2004

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2004

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

24. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HR11247

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere