El efecto de la periodicidad de la música en las descargas epileptiformes interictales
23 de enero de 2012 actualizado por: Robert P. Turner, Medical University of South Carolina
Un ensayo clínico aleatorizado, simple ciego: el efecto de la periodicidad de la música en las descargas epileptiformes interictales
El propósito de este estudio es determinar si hacer que los niños escuchen la música de Wolfgang Amadeus Mozart (Sonata para dos pianos en re mayor, K. 448) disminuirá la cantidad de picos de descarga en su electroencefalografía (EEG).
Estas descargas en punta a menudo ocurren durante un período de 24 horas en el EEG de un niño con epilepsia infantil benigna con puntas centrotemporales (BCECTS) o epilepsia rolándica.
Si hubiera una disminución en la cantidad de descargas de picos después de escuchar la música de Mozart, esta información puede conducir a una nueva comprensión y posibles tratamientos para la epilepsia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 12 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer o hombre con antecedentes clínicos de BCECTS y al menos una convulsión, según la definición de la Liga Internacional contra la Epilepsia.
- EEG consistente con las características de BCECTS: descargas de puntas interictales (ISD) centrotemporales (rolándicas) con EEG interictal de fondo por lo demás normal
- Examen neurológico de detección normal (por PI u otro neurólogo pediátrico en la División de Neurología Pediátrica en MUSC)
- Edad 5-12 años, inclusive
- En menos de o igual a 2 medicamentos antiepilépticos (AED) [Rango 0-2 AED]
Criterio de exclusión:
- Actualmente tomando Clonazepam u otras Benzodiazepinas
- Incapacidad para completar la admisión de 12 horas y cumplir con el protocolo de estudio
- Terapia o Actividades Prohibidas Durante el Período de Estudio: Uso de computadora o videojuegos. Se prohibirá la visualización de cintas de video debido al efecto potencial de la música en los videos en el proceso subyacente de estudio.
- Debido al factor de confusión de la probable supresión de los IED después de una convulsión clínica, cualquier sujeto que experimente una convulsión de cualquier duración 24 horas antes de comenzar el estudio será excluido del estudio.
- Para cualquier sujeto que experimente una convulsión durante el estudio, el análisis de datos cesará a partir de ese momento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Mozart alternando con Beethoven
Los participantes del estudio escucharán la Sonata para dos pianos en re mayor, K. 448 de Mozart alternando con Fur Elise de Beethoven.
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Los participantes del estudio escucharán la Sonata para dos pianos en re mayor, K. 448 de Mozart alternando con Fur Elise de Beethoven.
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COMPARADOR_ACTIVO: Beethoven alternando con Mozart
Los participantes del estudio escucharán Fur Elise de Beethoven alternando con la Sonata para dos pianos en re mayor, K. 448 de Mozart.
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Los participantes del estudio escucharán Fur Elise de Beethoven alternando con la Sonata para dos pianos en re mayor, K. 448 de Mozart.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2004
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2004
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
24 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HR11247
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