L'effet de la périodicité de la musique sur les décharges épileptiformes intercritiques
23 janvier 2012 mis à jour par: Robert P. Turner, Medical University of South Carolina
Un essai clinique randomisé en simple aveugle : l'effet de la périodicité de la musique sur les décharges épileptiformes intercritiques
Le but de cette étude est de déterminer si le fait que les enfants écoutent la musique de Wolfgang Amadeus Mozart (Sonate pour deux pianos en ré majeur, K. 448) réduira la quantité de décharges de pointe sur son électroencéphalographie (EEG).
Ces décharges de pointes se produisent souvent pendant une période de 24 heures dans l'EEG d'un enfant atteint d'épilepsie bénigne de l'enfant avec pointes centrotemporales (BCECTS) ou d'épilepsie rolandique.
S'il devait y avoir une diminution de la quantité de décharges de pointe après avoir écouté la musique de Mozart, cette information pourrait conduire à une nouvelle compréhension et à de possibles traitements de l'épilepsie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 12 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Femme ou homme avec antécédents cliniques BCECTS et au moins une crise, tel que défini par la Ligue internationale contre l'épilepsie.
- EEG compatible avec les caractéristiques du BCECTS : décharges de pointes intercritiques centrotemporales (rolandiques) avec un EEG intercritique de fond par ailleurs normal
- Examen neurologique de dépistage normal (par PI ou un autre neurologue pédiatrique de la division de neurologie pédiatrique du MUSC)
- Âge 5-12 ans, inclus
- Sous moins ou égal à 2 médicaments antiépileptiques (MAE) [Plage 0-2 MAE]
Critère d'exclusion:
- Prend actuellement du clonazépam ou d'autres benzodiazépines
- Incapacité de terminer l'admission de 12 heures et de se conformer au protocole d'étude
- Thérapie ou activités interdites pendant la période d'étude : Utilisation d'un ordinateur ou de jeux vidéo. Le visionnage de bandes vidéo sera interdit en raison de l'effet potentiel de la musique dans les vidéos sur le processus d'étude sous-jacent.
- En raison du facteur de confusion de la suppression probable des EEI après une crise clinique, tout sujet ayant subi une crise de n'importe quelle durée 24 heures avant le début de l'étude sera exclu de l'étude.
- Pour tout sujet victime d'une crise au cours de l'étude, l'analyse des données cessera à partir de ce moment.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Mozart en alternance avec Beethoven
Les participants à l'étude écouteront la Sonate pour deux pianos en ré majeur de Mozart, K. 448 en alternance avec Fur Elise de Beethoven.
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Les participants à l'étude écouteront la Sonate pour deux pianos en ré majeur de Mozart, K. 448 en alternance avec Fur Elise de Beethoven.
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ACTIVE_COMPARATOR: Beethoven en alternance avec Mozart
Les participants à l'étude écouteront Fur Elise de Beethoven en alternance avec la Sonate pour deux pianos en ré majeur de Mozart, K. 448.
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Les participants à l'étude écouteront Fur Elise de Beethoven en alternance avec la Sonate pour deux pianos en ré majeur de Mozart, K. 448.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2004
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2004
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2012
Première publication (ESTIMATION)
24 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
24 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HR11247
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