O efeito da periodicidade da música nas descargas epileptiformes interictais
23 de janeiro de 2012 atualizado por: Robert P. Turner, Medical University of South Carolina
Um ensaio clínico randomizado e simples-cego: o efeito da periodicidade da música nas descargas epileptiformes interictais
O objetivo deste estudo é determinar se ter filhos ouvindo a música de Wolfgang Amadeus Mozart (Sonata para Dois Pianos em Ré Maior, K. 448) diminuirá a quantidade de descargas de pico em seu Eletroencefalograma (EEG).
Essas descargas de pico geralmente ocorrem durante um período de 24 horas no EEG de uma criança com Epilepsia Benigna da Infância com Espinhos Centrotemporais (BCECTS) ou Epilepsia Rolândica.
Caso haja uma diminuição na quantidade de descargas de pico após ouvir a música de Mozart, esta informação pode levar a uma nova compreensão e possíveis tratamentos para a epilepsia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 12 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher ou homem com história clínica de BCECTS e pelo menos uma convulsão, conforme definido pela Liga Internacional Contra a Epilepsia.
- EEG consistente com características de BCECTS: descargas interictais centrotemporais (rolândicas) (ISDs) com EEG interictal de fundo normal
- Exame neurológico de triagem normal (por PI ou outro neurologista pediátrico na Divisão de Neurologia Pediátrica do MUSC)
- Idade 5-12 anos, inclusive
- Em menos ou igual a 2 drogas antiepilépticas (AED) [Intervalo 0-2 AEDs]
Critério de exclusão:
- Atualmente tomando Clonazepam ou outros Benzodiazepínicos
- Incapacidade de completar 12 horas de admissão e cumprir o protocolo do estudo
- Terapia ou Atividades Proibidas Durante o Período de Estudo: Uso de computador ou videogames. A exibição de fitas de vídeo será proibida devido ao efeito potencial da música nos vídeos no processo de estudo subjacente.
- Devido ao fator de confusão da provável supressão de IEDs após uma convulsão clínica, qualquer sujeito que sofra uma convulsão de qualquer duração 24 horas antes do início do estudo será excluído do estudo.
- Para qualquer sujeito que sofra uma convulsão durante o estudo, a análise de dados cessará a partir desse ponto.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Mozart alternando com Beethoven
Os participantes do estudo ouvirão a Sonata para Dois Pianos em Ré Maior, K. 448 de Mozart alternando com Fur Elise de Beethoven.
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Os participantes do estudo ouvirão a Sonata para Dois Pianos em Ré Maior, K. 448 de Mozart alternando com Fur Elise de Beethoven.
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ACTIVE_COMPARATOR: Beethoven alternando com Mozart
Os participantes do estudo ouvirão a Fur Elise de Beethoven alternando com a Sonata para Dois Pianos em Ré Maior de Mozart, K. 448.
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Os participantes do estudo ouvirão a Fur Elise de Beethoven alternando com a Sonata para Dois Pianos em Ré Maior de Mozart, K. 448.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2004
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2004
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
24 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
24 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HR11247
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