간질 간질양 방전에 대한 음악 주기성의 영향
2012년 1월 23일 업데이트: Robert P. Turner, Medical University of South Carolina
무작위, 단일 맹검 임상 시험: 간질 간질 방전에 대한 음악 주기성의 효과
이 연구의 목적은 아이들이 볼프강 아마데우스 모차르트(두 대의 피아노를 위한 소나타 D장조, K. 448)의 음악을 듣게 하여 뇌파 검사(EEG)에서 스파이크 방전의 양을 줄이는지 확인하는 것입니다.
이러한 스파이크 방전은 BCECTS(Centrotemporal Spikes) 또는 Rolandic Epilepsy가 있는 어린이의 EEG에서 24시간 동안 자주 발생합니다.
모차르트의 음악을 들은 후 스파이크 방전의 양이 감소하면 이 정보는 간질에 대한 새로운 이해와 가능한 치료로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- International League Against Epilepsy에서 정의한 바와 같이 BCECTS 임상 병력이 있고 적어도 한 번 발작이 있는 여성 또는 남성.
- BCECTS의 특징과 일치하는 EEG: 정상적인 배경 발작간 EEG와 함께 중심측두(rolandic) 발작간 스파이크 방전(ISD)
- 선별 신경학적 검사 정상(MUSC의 소아 신경과 분과의 PI 또는 다른 소아 신경과 전문의에 의해)
- 5-12세 포함
- 2개 이하의 항경련제(AED) [범위 0-2 AED]
제외 기준:
- 현재 클로나제팜 또는 기타 벤조디아제핀을 복용 중
- 12시간 입원 완료 및 연구 프로토콜 준수 불능
- 연구 기간 동안 금지된 치료 또는 활동: 컴퓨터 또는 비디오 게임 사용. 비디오에 나오는 음악이 학습 과정에 영향을 줄 수 있으므로 비디오 테이프 시청을 금지합니다.
- 임상 발작 후 IED 억제 가능성의 교란 요인으로 인해 연구 시작 24시간 전에 발작을 경험한 피험자는 연구에서 제외됩니다.
- 연구 중에 발작을 경험한 피험자의 경우 데이터 분석은 그 시점부터 중단됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 모차르트와 베토벤이 번갈아 가며
연구 참가자는 모차르트의 두 대의 피아노를 위한 소나타 D장조 K. 448을 베토벤의 엘리제를 위하여 번갈아 가며 듣게 됩니다.
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연구 참가자는 모차르트의 두 대의 피아노를 위한 소나타 D장조 K. 448을 베토벤의 엘리제를 위하여 번갈아 가며 듣게 됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 모차르트와 번갈아 가며 연주하는 베토벤
연구 참가자들은 모차르트의 두 대의 피아노를 위한 소나타 D장조 K. 448과 번갈아 가며 베토벤의 모피 엘리제를 듣게 됩니다.
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연구 참가자들은 모차르트의 두 대의 피아노를 위한 소나타 D장조 K. 448과 번갈아 가며 베토벤의 모피 엘리제를 듣게 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 23일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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