Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van muziekperiodiciteit op interictale epileptiforme ontladingen

23 januari 2012 bijgewerkt door: Robert P. Turner, Medical University of South Carolina

Een gerandomiseerde, enkelblinde klinische studie: het effect van muziekperiodiciteit op interictale epileptiforme ontladingen

Het doel van deze studie is om te bepalen of het laten luisteren van kinderen naar de muziek van Wolfgang Amadeus Mozart (Sonate voor twee piano's in D majeur, K. 448) de hoeveelheid piekontladingen op zijn/haar elektro-encefalografie (EEG) zal verminderen. Deze piekontladingen treden vaak op gedurende een periode van 24 uur in het EEG van een kind met benigne kinderepilepsie met centrotemporale spikes (BCECTS) of Rolandische epilepsie. Mocht er een afname zijn in het aantal spike-ontladingen na het luisteren naar de muziek van Mozart, dan kan deze informatie leiden tot nieuwe inzichten en mogelijke behandelingen voor epilepsie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 12 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw of man met klinische voorgeschiedenis van BCECTS en ten minste één aanval, zoals gedefinieerd door de International League Against Epilepsy.
  • EEG consistent met kenmerken van BCECTS: centrotemporale (rolandische) interictale spike-ontladingen (ISD's) met overigens normale achtergrond interictale EEG
  • Screening neurologisch onderzoek normaal (door PI of andere kinderneuroloog van de afdeling Kinderneurologie van het MUSC)
  • Leeftijd 5-12 jaar, inclusief
  • Op minder dan of gelijk aan 2 anti-epileptica (AED) [Bereik 0-2 AED's]

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruikt momenteel Clonazepam of andere Benzodiazepinen
  • Onvermogen om 12 uur opname te voltooien en te voldoen aan het studieprotocol
  • Verboden therapie of activiteiten tijdens de studieperiode: gebruik van computer- of videogames. Het bekijken van videobanden is verboden vanwege het mogelijke effect van muziek in video's op het onderliggende studieproces.
  • Vanwege de verwarrende factor van waarschijnlijke onderdrukking van IED's na een klinische aanval, zal elke proefpersoon die 24 uur voorafgaand aan het begin van het onderzoek een aanval van welke duur dan ook ervaart, worden uitgesloten van het onderzoek.
  • Voor elke proefpersoon die tijdens het onderzoek een aanval krijgt, stopt de gegevensanalyse vanaf dat moment.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Mozart afgewisseld met Beethoven
Studiedeelnemers luisteren naar Mozarts Sonate voor twee piano's in D Major, K. 448 afgewisseld met Beethovens Fur Elise.
Ander: Mozart afgewisseld met Beethoven
Studiedeelnemers luisteren naar Mozarts Sonate voor twee piano's in D Major, K. 448 afgewisseld met Beethovens Fur Elise.
ACTIVE_COMPARATOR: Beethoven afgewisseld met Mozart
Studiedeelnemers luisteren naar Beethovens Fur Elise afgewisseld met Mozarts Sonate voor twee piano's in D Major, K. 448.
Ander: Beethoven afgewisseld met Mozart
Studiedeelnemers luisteren naar Beethovens Fur Elise afgewisseld met Mozarts Sonate voor twee piano's in D Major, K. 448.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2004

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2004

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

24 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HR11247

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren