Musiikin jaksollisuuden vaikutus interiktaalisiin epileptisiin eritteisiin
maanantai 23. tammikuuta 2012 päivittänyt: Robert P. Turner, Medical University of South Carolina
Satunnaistettu, yksisokkoinen kliininen koe: musiikin jaksollisuuden vaikutus interictaalisiin epileptiformisiin vuoteisiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö lasten saaminen kuuntelemaan Wolfgang Amadeus Mozartin musiikkia (Sonaatti kahdelle pianolle D-duuri, K. 448) hänen elektroenkefalografiansa (EEG) piikkipurkausten määrää.
Näitä piikkivuotoa esiintyy usein 24 tunnin aikana lapsen EEG:ssä, jolla on hyvänlaatuinen lapsuuden epilepsia, johon liittyy keskitemporaalisia piikkejä (BCECTS) tai rolandinen epilepsia.
Jos piikkipurkausten määrä vähenee Mozartin musiikin kuuntelun jälkeen, tämä tieto voi johtaa uuteen ymmärrykseen ja mahdollisiin epilepsian hoitoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen tai mies, jolla on BCECTS:n kliininen historia ja vähintään yksi kohtaus International League Against Epilepsy -järjestön määrittelemällä tavalla.
- EEG, joka on yhdenmukainen BCECTS:n ominaisuuksien kanssa: sentrotemporaaliset (rolandiset) interiktaaliset piikkipurkaukset (ISD) ja muuten normaalit interiktaaliset tausta-EEG:t
- Seulontaneurologinen tutkimus normaali (PI tai muu lasten neurologi MUSC:n lastenneurologian osastolla)
- Ikä 5-12 vuotta, mukaan lukien
- Vähemmän tai yhtä suurella kuin kahdella epilepsialääkkeellä (AED) [alue 0-2 AED]
Poissulkemiskriteerit:
- Käytät parhaillaan klonatsepaamia tai muita bentsodiatsepiineja
- Kyvyttömyys suorittaa 12 tunnin sisäänpääsyä ja noudattaa tutkimuspöytäkirjaa
- Kielletty hoito tai toiminta opintojakson aikana: Tietokone- tai videopelien käyttö. Videonauhojen katselu on kielletty, koska videossa oleva musiikki voi vaikuttaa taustalla olevaan opiskeluprosessiin.
- Johtuen hämmentävästä tekijästä, joka on IED:iden todennäköinen suppressio kliinisen kohtauksen jälkeen, kaikki henkilöt, jotka kokevat minkä tahansa kestoisen kohtauksen 24 tuntia ennen tutkimuksen aloittamista, suljetaan pois tutkimuksesta.
- Kaikille koehenkilöille, jotka kokevat kohtauksen tutkimuksen aikana, tietojen analysointi lopetetaan tästä pisteestä eteenpäin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mozart vuorotellen Beethovenin kanssa
Opintojakson osallistujat kuuntelevat Mozartin Sonaattia kahdelle pianolle D-duuri, K. 448 vuorotellen Beethovenin Fur Elisen kanssa.
|
Opintojakson osallistujat kuuntelevat Mozartin Sonaattia kahdelle pianolle D-duuri, K. 448 vuorotellen Beethovenin Fur Elisen kanssa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Beethoven vuorotellen Mozartin kanssa
Opintojakson osallistujat kuuntelevat Beethovenin Fur Elise vuorotellen Mozartin sonaatti kahdelle pianolle D-duuri, K. 448.
|
Opintojakson osallistujat kuuntelevat Beethovenin Fur Elise vuorotellen Mozartin sonaatti kahdelle pianolle D-duuri, K. 448.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. toukokuuta 2004
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 24. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 24. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HR11247
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .