Vliv periodicity hudby na interiktální epileptiformní výboje
23. ledna 2012 aktualizováno: Robert P. Turner, Medical University of South Carolina
Randomizovaná, jednoduše zaslepená klinická studie: Vliv periodicity hudby na interiktální epileptiformní výboje
Účelem této studie je zjistit, zda když děti poslouchají hudbu Wolfganga Amadea Mozarta (Sonáta pro dva klavíry D dur, K. 448), sníží se množství špičatých výbojů na jeho/její elektroencefalografii (EEG).
Tyto špičaté výboje se často vyskytují během 24 hodin v EEG u dítěte s benigní dětskou epilepsií s centrotemporálními špičkami (BCECTS) nebo Rolandickou epilepsií.
Pokud by po poslechu Mozartovy hudby došlo ke snížení množství výbojů, mohou tyto informace vést k novému pochopení a možné léčbě epilepsie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 12 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena nebo muž s klinickou anamnézou BCECTS a alespoň jedním záchvatem, jak je definováno Mezinárodní ligou proti epilepsii.
- EEG v souladu s rysy BCECTS: centrotemporální (rolandické) interiktální špičaté výboje (ISD) s jinak normálním pozadím interiktálního EEG
- Screeningové neurologické vyšetření v normě (PI nebo jiným dětským neurologem v oddělení dětské neurologie MUSC)
- Věk 5-12 let včetně
- Na méně než nebo rovno 2 antiepileptikům (AED) [Rozsah 0-2 AED]
Kritéria vyloučení:
- V současné době užíváte Clonazepam nebo jiné benzodiazepiny
- Neschopnost absolvovat 12hodinový vstup a dodržovat studijní protokol
- Zakázané terapie nebo činnosti během studijního období: Používání počítačů nebo videoher. Sledování videokazet bude zakázáno z důvodu možného vlivu hudby ve videích na základní proces studia.
- Kvůli matoucímu faktoru, kterým je pravděpodobně potlačení IED po klinickém záchvatu, bude ze studie vyloučen jakýkoli subjekt, u kterého dojde k záchvatu jakéhokoli trvání 24 hodin před zahájením studie.
- U jakéhokoli subjektu, který během studie prodělal záchvat, bude analýza dat od tohoto okamžiku ukončena.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mozart v alternaci s Beethovenem
Účastníci studia si poslechnou Mozartovu Sonátu pro dva klavíry D dur, K. 448 v alternaci s Beethovenovou Fur Elise.
|
Účastníci studia si poslechnou Mozartovu Sonátu pro dva klavíry D dur, K. 448 v alternaci s Beethovenovou Fur Elise.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Beethoven v alternaci s Mozartem
Účastníci studia si poslechnou Beethovenovu Fur Elise v alternaci s Mozartovou Sonátou pro dva klavíry D dur, K. 448.
|
Účastníci studia si poslechnou Beethovenovu Fur Elise v alternaci s Mozartovou Sonátou pro dva klavíry D dur, K. 448.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2004
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2004
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2012
První zveřejněno (ODHAD)
24. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
24. ledna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2012
Naposledy ověřeno
1. ledna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HR11247
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .