Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние периодичности музыки на интериктальные эпилептиформные разряды

23 января 2012 г. обновлено: Robert P. Turner, Medical University of South Carolina

Рандомизированное слепое клиническое исследование: влияние периодичности музыки на межприступные эпилептиформные разряды

Цель этого исследования - определить, уменьшит ли прослушивание детьми музыки Вольфганга Амадея Моцарта (Соната для двух фортепиано ре мажор, K. 448) количество спайковых разрядов на его / ее электроэнцефалографии (ЭЭГ). Эти спайковые разряды часто возникают в течение 24 часов на ЭЭГ ребенка с доброкачественной детской эпилепсией с центротемпоральными спайками (BCECTS) или роландической эпилепсией. Если после прослушивания музыки Моцарта количество спайковых разрядов уменьшится, эта информация может привести к новому пониманию и возможным методам лечения эпилепсии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 12 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Женщина или мужчина с клиническим анамнезом BCECTS и по крайней мере одним приступом, как это определено Международной лигой по борьбе с эпилепсией.
  • ЭЭГ соответствует признакам BCECTS: центротемпоральные (роландические) межприступные спайковые разряды (ISD) с нормальным фоном межприступной ЭЭГ.
  • Скрининговое неврологическое обследование в норме (у терапевта или другого детского невролога в отделении детской неврологии в MUSC)
  • Возраст 5-12 лет включительно
  • На менее или равном 2 противоэпилептических препаратах (AED) [диапазон 0-2 AED]

Критерий исключения:

  • В настоящее время принимает клоназепам или другие бензодиазепины.
  • Неспособность завершить 12-часовую госпитализацию и соблюдать протокол исследования
  • Запрещенная терапия или деятельность во время периода обучения: Использование компьютеров или видеоигр. Просмотр видеозаписей будет запрещен из-за потенциального влияния музыки в видео на основной процесс обучения.
  • Из-за мешающего фактора вероятного подавления СВУ после клинического припадка любой субъект, у которого возник припадок любой продолжительности за 24 часа до начала исследования, будет исключен из исследования.
  • Для любого субъекта, у которого во время исследования случился припадок, анализ данных с этого момента прекращается.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Моцарт чередуется с Бетховеном
Участники исследования прослушают Сонату Моцарта для двух фортепиано ре мажор, K. 448, чередующуюся с «К Элизе» Бетховена.
Другой: Моцарт чередуется с Бетховеном
Участники исследования прослушают Сонату Моцарта для двух фортепиано ре мажор, K. 448, чередующуюся с «К Элизе» Бетховена.
ACTIVE_COMPARATOR: Бетховен чередуется с Моцартом
Участники исследования прослушают «К Элизе» Бетховена вперемежку с Сонатой Моцарта для двух фортепиано ре мажор, К. 448.
Другой: Бетховен чередуется с Моцартом
Участники исследования прослушают «К Элизе» Бетховена вперемежку с Сонатой Моцарта для двух фортепиано ре мажор, К. 448.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of South Carolina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2004 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2004 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

24 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HR11247

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться