Virkningen af musikperiodicitet på interiktale epileptiforme udledninger
23. januar 2012 opdateret af: Robert P. Turner, Medical University of South Carolina
Et randomiseret, enkeltblindet klinisk forsøg: Effekten af musikperiodicitet på interiktale epileptiforme udledninger
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om det at få børn til at lytte til musikken af Wolfgang Amadeus Mozart (Sonata for to klaverer i D-dur, K. 448) vil mindske mængden af spidsudladninger på hans/hendes elektroencefalografi (EEG).
Disse spidsudladninger forekommer ofte i løbet af en 24-timers periode i EEG'et hos et barn med godartet barndomsepilepsi med centrotemporale spidser (BCECTS) eller Rolandisk epilepsi.
Skulle der være et fald i mængden af spidsudladninger efter at have lyttet til Mozarts musik, kan denne information føre til ny forståelse og mulige behandlinger af epilepsi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 12 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde eller mand med BCECTS klinisk historie og mindst ét anfald, som defineret af International League Against Epilepsy.
- EEG i overensstemmelse med karakteristika ved BCECTS: centrotemporale (rolandiske) interiktale spike-udladninger (ISD'er) med ellers normal baggrundsinteriktal EEG
- Screening neurologisk undersøgelse normal (af PI eller anden pædiatrisk neurolog i afdelingen for pædiatrisk neurologi ved MUSC)
- Alder 5-12 år inklusive
- På mindre end eller lig med 2 antiepileptiske lægemidler (AED) [område 0-2 AED'er]
Ekskluderingskriterier:
- Tager i øjeblikket Clonazepam eller andre benzodiazepiner
- Manglende evne til at gennemføre 12 timers optagelse og overholde undersøgelsesprotokol
- Forbudte terapier eller aktiviteter i studieperioden: Brug af computer eller videospil. Visning af videobånd vil være forbudt på grund af den potentielle effekt af musik i videoer på den underliggende undersøgelsesproces.
- På grund af den forvirrende faktor med sandsynligvis undertrykkelse af IED'er efter et klinisk anfald, vil enhver person, der oplever et anfald af en hvilken som helst varighed 24 timer før påbegyndelse af undersøgelsen, blive udelukket fra undersøgelsen.
- For ethvert individ, der oplever et anfald under undersøgelsen, vil dataanalysen ophøre fra det tidspunkt og fremefter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mozart skiftevis med Beethoven
Studiedeltagere vil lytte til Mozarts Sonate for to klaverer i D-dur, K. 448 afvekslende med Beethovens Fur Elise.
|
Studiedeltagere vil lytte til Mozarts Sonate for to klaverer i D-dur, K. 448 afvekslende med Beethovens Fur Elise.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Beethoven skiftevis med Mozart
Studiedeltagere vil lytte til Beethovens Fur Elise afvekslende med Mozarts Sonate for to klaverer i D-dur, K. 448.
|
Studiedeltagere vil lytte til Beethovens Fur Elise afvekslende med Mozarts Sonate for to klaverer i D-dur, K. 448.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2004
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2004
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2012
Først opslået (SKØN)
24. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
24. januar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2012
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HR11247
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Epilepsi
-
Boston Children's HospitalRekrutteringEpilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdomForenede Stater