Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av musikperiodicitet på interiktala epileptiforma urladdningar

23 januari 2012 uppdaterad av: Robert P. Turner, Medical University of South Carolina

A Randomized, Single-Blinded Clinical Trial: The Effect of Music Periodicity on Interictal Epileptiform Discharges

Syftet med denna studie är att avgöra om att låta barn lyssna på musiken av Wolfgang Amadeus Mozart (Sonata för två pianon i D-dur, K. 448) kommer att minska mängden spikurladdningar på hans/hennes elektroencefalografi (EEG). Dessa piggflytningar inträffar ofta under en 24-timmarsperiod i EEG hos ett barn med benign barndomsepilepsi med centrotemporala spikar (BCECTS), eller Rolandisk epilepsi. Skulle det bli en minskning av mängden piggflytningar efter att ha lyssnat på Mozarts musik, kan denna information leda till ny förståelse och möjliga behandlingar för epilepsi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 12 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna eller man med BCECTS klinisk historia, och minst ett anfall, enligt definitionen av International League Against Epilepsy.
  • EEG överensstämmer med egenskaperna hos BCECTS: centrotemporala (rolandiska) interiktala spikurladdningar (ISD) med annars normal bakgrund interiktalt EEG
  • Screening neurologisk undersökning normal (av PI eller annan pediatrisk neurolog vid avdelningen för pediatrisk neurologi vid MUSC)
  • Ålder 5-12 år, inklusive
  • På mindre än eller lika med 2 antiepileptika (AED) [Omfång 0-2 AEDs]

Exklusions kriterier:

  • Tar för närvarande Clonazepam eller andra bensodiazepiner
  • Oförmåga att slutföra 12 timmars antagning och följa studieprotokollet
  • Förbjuden terapi eller aktiviteter under studieperioden: Användning av dator- eller videospel. Visning av videoband kommer att förbjudas på grund av potentiell effekt av musik i videor på underliggande studieprocess.
  • På grund av den förvirrande faktorn av troligtvis undertryckande av IED efter ett kliniskt anfall, kommer alla försökspersoner som upplever ett anfall av vilken varaktighet som helst 24 timmar innan studiens början att uteslutas från studien.
  • För varje försöksperson som upplever ett anfall under studien kommer dataanalysen att upphöra från den tidpunkten och framåt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Mozart omväxlande med Beethoven
Studiedeltagare kommer att lyssna på Mozarts Sonat för två pianon i D-dur, K. 448 omväxlande med Beethovens Fur Elise.
Övrig: Mozart omväxlande med Beethoven
Studiedeltagare kommer att lyssna på Mozarts Sonat för två pianon i D-dur, K. 448 omväxlande med Beethovens Fur Elise.
ACTIVE_COMPARATOR: Beethoven omväxlande med Mozart
Studiedeltagarna kommer att lyssna på Beethovens Fur Elise omväxlande med Mozarts Sonat för två pianon i D-dur, K. 448.
Övrig: Beethoven omväxlande med Mozart
Studiedeltagarna kommer att lyssna på Beethovens Fur Elise omväxlande med Mozarts Sonat för två pianon i D-dur, K. 448.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2004

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2004

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2012

Första postat (UPPSKATTA)

24 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

24 januari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HR11247

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera