Die Wirkung der Musikperiodizität auf interiktale epileptiforme Entladungen
23. Januar 2012 aktualisiert von: Robert P. Turner, Medical University of South Carolina
Eine randomisierte, einfach verblindete klinische Studie: Die Wirkung der Musikperiodizität auf interiktale epileptiforme Entladungen
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Kinder, die Musik von Wolfgang Amadeus Mozart (Sonate für zwei Klaviere in D-Dur, K. 448) hören, die Menge an Spitzenentladungen in ihrem/seinem Elektroenzephalogramm (EEG) verringern.
Diese Spike-Entladungen treten häufig während eines Zeitraums von 24 Stunden im EEG eines Kindes mit benigner Epilepsie im Kindesalter mit zentrotemporalen Spikes (BCECTS) oder Rolandischer Epilepsie auf.
Sollte es nach dem Hören von Mozarts Musik zu einer Abnahme der Anzahl von Spitzenentladungen kommen, können diese Informationen zu einem neuen Verständnis und möglichen Behandlungen von Epilepsie führen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 12 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich oder männlich mit BCECTS-Anamnese und mindestens einem Anfall, wie von der International League Against Epilepsy definiert.
- EEG konsistent mit Merkmalen von BCECTS: zentrotemporale (rolandische) interiktale Spitzenentladungen (ISDs) mit ansonsten normalem interiktalem Hintergrund-EEG
- Screening-neurologische Untersuchung normal (durch PI oder anderen Kinderneurologen in der Abteilung für Pädiatrische Neurologie am MUSC)
- Alter 5-12 Jahre, einschließlich
- Auf weniger als oder gleich 2 Antiepileptika (AED) [Bereich 0-2 AEDs]
Ausschlusskriterien:
- Nehmen Sie derzeit Clonazepam oder andere Benzodiazepine ein
- Unfähigkeit, die 12-stündige Aufnahme abzuschließen und das Studienprotokoll einzuhalten
- Verbotene Therapien oder Aktivitäten während des Studiums: Nutzung von Computer- oder Videospielen. Das Ansehen von Videobändern ist aufgrund der möglichen Auswirkungen von Musik in Videos auf den zugrunde liegenden Lernprozess verboten.
- Aufgrund des Störfaktors der wahrscheinlichen Unterdrückung von IEDs nach einem klinischen Anfall wird jeder Proband, der 24 Stunden vor Beginn der Studie einen Anfall jeglicher Dauer erleidet, von der Studie ausgeschlossen.
- Für alle Probanden, die während der Studie einen Anfall erleiden, wird die Datenanalyse ab diesem Zeitpunkt eingestellt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Mozart im Wechsel mit Beethoven
Die Studienteilnehmer hören Mozarts Sonate für zwei Klaviere in D-Dur, KV 448 im Wechsel mit Beethovens Für Elise.
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Die Studienteilnehmer hören Mozarts Sonate für zwei Klaviere in D-Dur, KV 448 im Wechsel mit Beethovens Für Elise.
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ACTIVE_COMPARATOR: Beethoven im Wechsel mit Mozart
Die Studienteilnehmer hören Beethovens Für Elise im Wechsel mit Mozarts Sonate für zwei Klaviere in D-Dur, KV 448.
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Die Studienteilnehmer hören Beethovens Für Elise im Wechsel mit Mozarts Sonate für zwei Klaviere in D-Dur, KV 448.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2004
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2004
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
24. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
24. Januar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HR11247
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