此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

音乐周期性对发作间期癫痫样放电的影响

2012年1月23日 更新者:Robert P. Turner、Medical University of South Carolina

一项随机、单盲临床试验:音乐周期性对发作间期癫痫样放电的影响

本研究的目的是确定让孩子听 Wolfgang Amadeus Mozart 的音乐(D 大调两架钢琴奏鸣曲,K. 448)是否会减少他/她的脑电图 (EEG) 上的尖峰放电量。 这些尖峰放电通常发生在患有良性儿童癫痫伴中央颞区棘波 (BCECTS) 或 Rolandic 癫痫的儿童的 24 小时脑电图中。 如果听完莫扎特的音乐后尖峰放电量减少,这一信息可能会导致对癫痫病的新认识和可能的治疗。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Medical University of South Carolina

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据国际抗癫痫联盟的定义,具有 BCECTS 临床病史和至少一次癫痫发作的女性或男性。
  • 符合 BCECTS 特征的脑电图:中央颞叶(rolandic)发作间期棘波放电(ISDs),发作间期脑电图背景正常
  • 筛选神经系统检查正常(由 PI 或其他小儿神经科医师在 MUSC 的小儿神经科进行)
  • 年龄 5-12 岁,包括在内
  • 使用少于或等于 2 种抗癫痫药物 (AED) [范围 0-2 AED]

排除标准:

  • 目前正在服用氯硝西泮或其他苯二氮卓类药物
  • 无法完成 12 小时入院并遵守研究方案
  • 研究期间禁止的治疗或活动:使用电脑或视频游戏。 由于视频中的音乐对基础学习过程的潜在影响,将禁止观看录像带。
  • 由于临床癫痫发作后可能抑制 IED 的混杂因素,任何在开始研究前 24 小时经历任何持续时间癫痫发作的受试者都将被排除在研究之外。
  • 对于在研究期间经历癫痫发作的任何受试者,数据分析将从那时起停止。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:莫扎特与贝多芬交替
研究参与者将聆听莫扎特的 D 大调两架钢琴奏鸣曲,K. 448 与贝多芬的 Fur Elise 交替演奏。
研究参与者将聆听莫扎特的 D 大调两架钢琴奏鸣曲,K. 448 与贝多芬的 Fur Elise 交替演奏。
ACTIVE_COMPARATOR:贝多芬与莫扎特交替
研究参与者将交替聆听贝多芬的 Fur Elise 和莫扎特的 D 大调两架钢琴奏鸣曲,K. 448。
研究参与者将交替聆听贝多芬的 Fur Elise 和莫扎特的 D 大调两架钢琴奏鸣曲,K. 448。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年2月1日

初级完成 (实际的)

2004年5月1日

研究完成 (实际的)

2007年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年1月18日

首先提交符合 QC 标准的

2012年1月23日

首次发布 (估计)

2012年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年1月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年1月23日

最后验证

2012年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅