Wpływ okresowości muzyki na międzynapadowe wyładowania padaczkowe
23 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Robert P. Turner, Medical University of South Carolina
Randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą: wpływ częstotliwości słuchania muzyki na międzynapadowe wyładowania padaczkowe
Celem tego badania jest ustalenie, czy słuchanie przez dzieci muzyki Wolfganga Amadeusza Mozarta (Sonata na dwa fortepiany D-dur, KV 448) zmniejszy ilość wyładowań igłowych w elektroencefalografii (EEG).
Te wyładowania szczytowe często występują w ciągu 24 godzin w zapisie EEG dziecka z łagodną padaczką dziecięcą z kolcami centralno-skroniowymi (BCECTS) lub padaczką Rolanda.
Jeśli po słuchaniu muzyki Mozarta nastąpi zmniejszenie ilości wyładowań igłowych, informacja ta może prowadzić do nowego zrozumienia i możliwych metod leczenia padaczki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 12 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta lub mężczyzna z wywiadem klinicznym BCECTS i co najmniej jednym napadem, zgodnie z definicją Międzynarodowej Ligi Przeciwpadaczkowej.
- EEG zgodne z cechami BCECTS: środkowo-skroniowe (rolandyczne) międzynapadowe wyładowania igłowe (ISD) z normalnym tłem międzynapadowym EEG
- Przesiewowe badanie neurologiczne w normie (przez PI lub innego neurologa dziecięcego z Oddziału Neurologii Dziecięcej MUSC)
- Wiek 5-12 lat włącznie
- Na mniej niż lub równym 2 lekom przeciwpadaczkowym (AED) [zakres 0-2 AED]
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie przyjmuje klonazepam lub inne benzodiazepiny
- Niezdolność do ukończenia 12-godzinnego przyjęcia i przestrzegania protokołu badania
- Zabronione terapie lub zajęcia w okresie nauki: Korzystanie z komputera lub gier wideo. Oglądanie kaset wideo będzie zabronione ze względu na potencjalny wpływ muzyki w filmach na podstawowy proces nauki.
- Ze względu na zakłócający czynnik, jakim jest prawdopodobnie tłumienie IED po napadzie klinicznym, każdy osobnik doświadczający napadu padaczkowego o dowolnym czasie trwania 24 godziny przed rozpoczęciem badania zostanie wykluczony z badania.
- W przypadku każdego uczestnika, u którego wystąpi napad padaczkowy podczas badania, analiza danych zostanie wstrzymana od tego momentu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mozart na przemian z Beethovenem
Uczestnicy zajęć wysłuchają Sonaty na dwa fortepiany D-dur KV 448 Mozarta na przemian z Fur Elise Beethovena.
|
Uczestnicy zajęć wysłuchają Sonaty na dwa fortepiany D-dur KV 448 Mozarta na przemian z Fur Elise Beethovena.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Beethoven na przemian z Mozartem
Uczestnicy zajęć wysłuchają Fur Elise Beethovena na przemian z Sonatą na dwa fortepiany D-dur KV 448 Mozarta.
|
Uczestnicy zajęć wysłuchają Fur Elise Beethovena na przemian z Sonatą na dwa fortepiany D-dur KV 448 Mozarta.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2004
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2004
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
24 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
24 stycznia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HR11247
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .