L'effetto della periodicità della musica sulle scariche epilettiformi interictali
23 gennaio 2012 aggiornato da: Robert P. Turner, Medical University of South Carolina
Uno studio clinico randomizzato, in singolo cieco: l'effetto della periodicità della musica sulle scariche epilettiformi interictali
Lo scopo di questo studio è determinare se far ascoltare ai bambini la musica di Wolfgang Amadeus Mozart (Sonata per due pianoforti in re maggiore, K. 448) ridurrà la quantità di scariche di picco sulla sua elettroencefalografia (EEG).
Queste scariche di picco si verificano spesso durante un periodo di 24 ore nell'EEG di un bambino con epilessia infantile benigna con picchi centrotemporali (BCECTS) o epilessia rolandica.
Se dovesse esserci una diminuzione della quantità di scariche di picco dopo aver ascoltato la musica di Mozart, questa informazione potrebbe portare a nuove conoscenze e possibili trattamenti per l'epilessia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 12 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina o maschio con storia clinica BCECTS e almeno un attacco epilettico, come definito dalla Lega internazionale contro l'epilessia.
- EEG coerente con le caratteristiche di BCECTS: scariche interictali (ISD) centrotemporali (rolandiche) con EEG interictale di fondo altrimenti normale
- Esame neurologico di screening normale (da PI o altro neurologo pediatrico nella Divisione di Neurologia Pediatrica del MUSC)
- Età 5-12 anni inclusi
- Con meno o uguale a 2 farmaci antiepilettici (AED) [Range 0-2 AED]
Criteri di esclusione:
- Attualmente sta assumendo clonazepam o altre benzodiazepine
- Incapacità di completare il ricovero di 12 ore e rispettare il protocollo di studio
- Terapia o attività vietate durante il periodo di studio: uso di computer o videogiochi. La visualizzazione di videocassette sarà vietata a causa del potenziale effetto della musica nei video sul processo di studio sottostante.
- A causa del fattore di confusione della probabile soppressione degli IED dopo un attacco clinico, qualsiasi soggetto che subisca un attacco di qualsiasi durata 24 ore prima dell'inizio dello studio sarà escluso dallo studio.
- Per qualsiasi soggetto che subisca un attacco durante lo studio, l'analisi dei dati cesserà da quel momento in poi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Mozart alternato a Beethoven
I partecipanti allo studio ascolteranno la Sonata per due pianoforti in re maggiore K 448 di Mozart alternata a Fur Elise di Beethoven.
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I partecipanti allo studio ascolteranno la Sonata per due pianoforti in re maggiore K 448 di Mozart alternata a Fur Elise di Beethoven.
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ACTIVE_COMPARATORE: Beethoven alternato a Mozart
I partecipanti allo studio ascolteranno Fur Elise di Beethoven alternato alla Sonata per due pianoforti in re maggiore K 448 di Mozart.
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I partecipanti allo studio ascolteranno Fur Elise di Beethoven alternato alla Sonata per due pianoforti in re maggiore K 448 di Mozart.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2004
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2004
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2012
Primo Inserito (STIMA)
24 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
24 gennaio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HR11247
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Prove cliniche su Mozart alternato a Beethoven
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